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医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》 B.《GMP认证证书》 C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书 D.《医疗机构制剂许可证》 E.《医疗机构执业许可证》

题目
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A.《药品生产许可证》
B.《GMP认证证书》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》

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  • 第1题:

    医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应( )。


    正确答案:D

  • 第2题:

    医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是A.卫生行政部门SX

    医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是

    A.卫生行政部门

    B.县级卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.省级工商行政管理部门


    正确答案:C
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十条医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。故本题选C。考点:药品管理

  • 第3题:

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

    D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号


    参考答案:D

  • 第4题:

    特殊情况下,医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过

    A.国务院药品监督管理部门批准

    B.省级药品监督管理部门批准

    C.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准

    D.省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准

    E.医院药事管理委员会批准


    正确答案:C

  • 第5题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

    D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


    正确答案:B

  • 第6题:

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。

  • 第7题:

    医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是

    A.卫生行政部门
    B.县级卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.省级工商行政管理部门

    答案:C
    解析:
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十条医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。故本题选C。

  • 第8题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:B
    解析:
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。

  • 第9题:

    医疗机构配制的制剂()

    • A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
    • B、不得在市场销售
    • C、必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
    • D、经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    正确答案:B,C,D

  • 第10题:

    医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《营业执照》
    • E、《医疗机构执业许可证》

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

    D

    《医疗机构制剂许可证》

    E

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案: A
    解析: 《医疗机构药事管理暂行规定》第七章第二十九条规定"医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。"故本题最佳答案为D。

  • 第12题:

    单选题
    医疗机构配制制剂必须()
    A

    经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

    B

    经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

    C

    经国家食品药品监督管理局批准

    D

    经省级食品药品监督管理部门批准

    E

    经省级卫生行政部门批准


    正确答案: D
    解析: 《药品管理法》第二十三条:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第13题:

    医疗机构配置制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

    A、《药品生产许可证》

    B、《药品经营许可证》

    C、《医疗机构制剂许可证》

    D、营业执照》

    E、《医疗机构执业许可证》


    正确答案:C
     

  • 第14题:

    医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

    D.《医疗机构制剂许可证》

    E.《医疗机构执业许可证》


    正确答案:D

  • 第15题:

    医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

    A.《药品生产许可证》

    B.《GMP认证证书》

    C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

    D.《医疗机构制剂许可证》

    E.《医疗机构执业许可证》


    正确答案:D
    D。《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。”故本题最佳答案为D。

  • 第16题:

    《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》。


    正确答案:B

  • 第17题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案:B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第18题:

    配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是

    A.应有医疗机构制剂许可证
    B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
    C.应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准
    D.应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准
    E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准

    答案:E
    解析:

  • 第19题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:B
    解析:
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。

  • 第20题:

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案:C,D
    解析:
    (1)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第21题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()

    • A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • B、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • D、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须()
    A

    经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    B

    经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    E

    经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    《营业执照》

    E

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析