第1题:
有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是
A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
B、销售中药材,必须标明产地
C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片
第2题:
依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是
A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
第3题:
按照《医院中药饮片管理规范》对中药饮品管理的人员要求,以下说法错误的是
A、直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员
B、三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员
C、三级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员
D、二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员
E、一级医院应当至少配备一名中药师或相当予中药师以上专业技术水平的人员
第4题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
第5题:
第6题:
第7题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()
第8题:
关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()
第9题:
直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门
对存在“十八反”可能引起用药安全问题的处方,应经副主任中药师确认后方可调配
主管中药师可以负责二级医院的中药饮片调剂复核工作
第10题:
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
第11题:
生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
中药饮片包装必须印有或贴有标签
中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
第12题:
中药饮片必须按照国家标准炮制
按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
经过批准接受委托生产中药饮片
可以按照生产企业制定的中药饮片炮制规范炮制
第13题:
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
第14题:
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和(GMP)
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E.零售中药饮片必须取得《药
品经营许可证)和(GSP)
D[解析]本题考查的是中药饮片流通的监督管理。
在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理范中要求要有符合规范的专门广场。
第15题:
按照《医院中药饮品管理规范》对中药饮品管理的人员要求,以下哪种说法是错误的
A、直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员
B、三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员
C、三级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员
D、二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员
E、一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
第20题:
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
第21题:
生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《药品GSP证书》
生产中药饮片必须使用符合药品标准的中药材,并且原药材尽量使用固定产地的
生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范
生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
第22题:
遵循国家药品标准生产中药饮片
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
经过批准接受委托生产中药饮片
第23题:
生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
第24题:
炮制的中药饮片是市场上没有供应的中药饮片
二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作
医疗机构炮制中药饮片应该由设区的市级卫生健康部门备案
中药饮片调配复核率应该达到100%,每剂重量误差应在±5%以内