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对药品不良反应负有报告和调查责任的是A:药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构B:药品经营企业C:医疗机构D:患者个人E:患者亲属

题目
对药品不良反应负有报告和调查责任的是

A:药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构
B:药品经营企业
C:医疗机构
D:患者个人
E:患者亲属
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1.对药品不良反应负有报告和调查责任的是A．药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构B．药品经营企业C．医疗机构D．患者个人E．患者亲属

2.下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导E、组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

3.不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、发布药品不良反应警示信息E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息

4.国家药品不良反应监测专业初构的主要任务不包括A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B.通报全国药品不良反应报告和监测情况C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查E.发布药品不良反应警示信息请帮忙给出正确答案和分析，谢谢!

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  • 第1题：

    下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

    B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

    D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报


    参考答案：E

  • 第2题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A、药品不良反应的发现的过程

    B、药品不良反应的发现、报告的过程

    C、药品不良反应的报告和控制的过程

    D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E、药品不良反应的评价和控制的过程


    参考答案：D

  • 第3题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告

    A．已被撤销批准证明文件的药品

    B．对已确认发生严重不良反应的药品

    C．发现不良反应的药品

    D．发现新的不良反应的药品

    E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案：C

  • 第4题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A. 药品不良反应的评价和控制的过程
    B. 药品不良反应的发现的过程
    C. 药品不良反应的发现、报告的过程
    D. 药品不良反应的报告和控制的过程
    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第5题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
    C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    E:发布药品不良反应警示信息

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    药品经营企业针对药品不良反应监测和报告，不正确的做法是（）。

    • A、明确销售部门承担药品不良反应监测和报告工作
    • B、配备专职或者兼职人员具体负责
    • C、各类与质量管理相关人员的岗位职责中要明确其不良反应报告的责任
    • D、对相关人员进行药品不良反应知识的培训和考核

    正确答案:A

  • 第7题：

    省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。

    • A、发布药品不良反应警示信息
    • B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

    正确答案:B,C,D

  • 第8题：

    药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向（）

    • A、辖区内药品不良反应监测中心报告
    • B、国家药品不良反应监测中心报告
    • C、药品不良反应专家咨询委员会报告
    • D、辖区内食品药品监督管理局报告
    • E、国家食品药品监督管理局报告

    正确答案:A

  • 第9题：

    下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）

    • A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    • B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
    • C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
    • D、未按要求修订药品说明书的
    • E、暴露药品不良反应资料

    正确答案:D

  • 第10题：

    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）
    A

    制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施

    B

    对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

    C

    全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作

    D

    通报全国药品不良反应报告和监测情况


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： A
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第13题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的总则宗旨是

    A、加强上市药品的安全监管

    B、规范药品不良反应报告和监测的管理

    C、保障公众用药安全

    D、维持药品流动的合法性

    E、调查、确认、处理药品销售方式的合理性


    参考答案：ABC

  • 第14题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A．承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B．通报全国药品不良反应报告和监测情况

    C．制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    D．组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    E．发布药品不良反应警示信息


    正确答案：B

  • 第15题：

    下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括

    A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
    B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
    C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
    D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

    答案：A,B,C,D
    解析：
    行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式。药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理、医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的、药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案。故选ABCD。

  • 第16题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A.药品不良反应的发现的过程
    B.药品不良反应的发现、报告的过程
    C.药品不良反应的报告和控制的过程
    D.药品不良反应的发现、报告评价和控制的过程
    E.药品不良反应的评价和控制的过程

    答案：D
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第17题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A药品不良反应的评价和控制的过程
    B药品不良反应的发现的过程
    C药品不良反应的发现、报告的过程
    D药品不良反应的报告和控制的过程
    E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第18题：

    对药品不良反应负有报告和调查责任的是（）

    • A、药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、患者个人
    • E、患者亲属

    正确答案:A

  • 第19题：

    以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）

    • A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施
    • B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
    • C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
    • D、通报全国药品不良反应报告和监测情况

    正确答案:C

  • 第20题：

    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）

    • A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    • B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
    • E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

    正确答案:E

  • 第21题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）

    • A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    • B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
    • C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
    • D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
    • E、立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
    A

    获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B

    应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

    C

    对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

    D

    建立并保存不良反应报告和监测档案

    E

    应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品不良反应报告和监测是指（　　）。
    A

    药品不良反应的发现的过程

    B

    药品不良反应的发现、报告的过程

    C

    药品不良反应的报告和控制的过程

    D

    药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E

    药品不良反应的评价和控制的过程


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    对药品不良反应负有报告和调查责任的是（）
    A

    药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    患者个人

    E

    患者亲属


    正确答案： D
    解析： 上述所有选项均可以报告发现的不良反应，药品生产、经营企业和医疗机构应报告发现或获知的可能与用药有关的不良反应并配合有关部门的调查。药品生产企业和各级不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查并向相关部门报告。

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