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应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

题目
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心


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  • 第1题:

    国家药品不良反应监测中心应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见


    正确答案:A

  • 第2题:

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    A.18

    B.24

    C.36

    D.48

    E.72


    正确答案:E
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

  • 第3题:

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C.应分析评价后及时报告

    D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E.15个工作日内报告


    正确答案:C
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第4题:

    对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析,提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省药品监督管理局和卫生局


    正确答案:E

  • 第5题:

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告

    答案:C
    解析:
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心,应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局);每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第6题:

    省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。

    • A、药品出现的正常不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、罕见的不良反应
    • D、新的不良反应
    • E、所进行的调查、分析并提出关联性意见

    正确答案:E

  • 第7题:

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()

    • A、18
    • B、24
    • C、36
    • D、48
    • E、72

    正确答案:E

  • 第8题:

    单选题
    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应检测中心


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
    A

    按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B

    应分析评价后及时报告

    C

    进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D

    15个工作日内报告

    E

    每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案: A
    解析: 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告;省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

  • 第11题:

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见


    正确答案:E

  • 第12题:

    对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。

    A、县级

    B、市级

    C、省级


    答案:C

  • 第13题:

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

    A.24

    B.36

    C.48

    D.72


    正确答案:D

  • 第14题:

    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案:E
    解析:

  • 第15题:

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心,应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局);每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第16题:

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()

    • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • B、应分析评价后及时报告
    • C、进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • D、15个工作日内报告
    • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    正确答案:B

  • 第17题:

    单选题
    应及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门的是(  )
    A

    药品生产企业

    B

    执业药师、经治医师

    C

    省级药品不良反应监测机构

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案: A
    解析:

  • 第18题:

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括(  )。
    A

    及时对药品不良反应报告进行核实

    B

    作出客观、科学、全面的分析

    C

    承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

    D

    提出关联性评价意见

    E

    将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括()
    A

    及时对药品不良反应报告进行核实

    B

    作出客观、科学、全面的分析

    C

    承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

    D

    提出关联性评价意见

    E

    将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心


    正确答案: C
    解析: 暂无解析