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仿制药应当与被仿制药有同样的A:成分和给药途径B:剂型和规格C:剂型和治疗作用D:活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用E:成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
题目
B:剂型和规格
C:剂型和治疗作用
D:活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
E:成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
相似考题
参考答案和解析
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第1题：
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，处方药与非处方药分类的依据是
A．品种、规格、适应证、剂量、给药途径
B．品种、规格、适应证、剂型、给药途径
C．品种、价格、适应证、剂量、给药途径
D．品种、规格、适应证、不良反应、给药途径
E．品种、规格、适应证、用法用量、给药途径
正确答案：A
根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。 -
第2题：
下列有关于药物剂型的说法正确的是 （ ）
A.剂型能够影响药物的作用速度
B.剂型不能够影响药物的疗效
C.剂型按照给药途径分类可分为经胃肠道给药和不经胃肠道给药两种剂型
D.舌下片剂属于经胃肠道给药剂型
E.为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为药物剂型
正确答案：AC
-
第3题：
影响药物代谢的因素包括A:给药途径
B:给药剂量
C:剂型
D:酶抑制作用和诱导作用
E:年龄、性别答案：A,B,C,D,E解析：本题考查影响药物代谢的因素。影响药物代谢的因素包括给药途径、给药剂量、剂型、药物的光学异构特性、酶抑制和酶诱导作用、生理因素、饮食。故本题答案应选ABCDE。 -
第4题：
临床试验的阳性对照药品首先选择A.具有明确临床试验数据的同品种
B.原开发企业的品种
C.作用机制相似，适应证相同的其他品种
D.活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种
E.活性成分相同但剂型不同的品种答案：B解析： -
第5题：
以下有关剂型的含义，正确的描述A、不同剂型不改变药物的作用速度
B、不同剂型不改变药物的作用性质
C、不同的给药途径可产生完全相同的药理作用
D、不同剂型不改变药物的毒副作用
E、根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同的给药形式答案：E解析：药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。 -
第6题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同答案：C解析： -
第7题：
下列不属于药学等效药品的要求的是A.相同的活性成分
B.相同的剂型和给药途径
C.相同的释放机理
D.相同的规格答案：C解析：药学等效药品应具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径。 -
第8题：
对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）
A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
C
略 -
第9题：
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》
A
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第10题：
同一种药物可以有（）
- A、多种剂型，多种给药途径
- B、一种剂型，一种给药途径
- C、一种剂型，多种给药途径
- D、多种剂型，一种给药途径
- E、以上答案都不正确
正确答案:A -
第11题：
单选题对药品按处方药与非处方药进行管理，是根据其（）A疗效、规格、适应证、剂量及给药途径不同
B品种、剂型、适应证、剂量及给药途径不同
C品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D品种、规格、功效、剂量及给药途径不同
E品种、规格、适应证、成分及给药途径不同
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题同一种药物可以有（）A多种剂型，多种给药途径
B一种剂型，一种给药途径
C一种剂型，多种给药途径
D多种剂型，一种给药途径
E以上答案都不正确
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第13题：
临床试验的阳性对照药品首先选择
A、原开发企业的品种
B、具有明确临床试验数据的同品种
C、活性成分相同但剂型不同的品种
D、活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种
E、作用机制相似，适应证相同的其他品种
参考答案：A
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第14题：
仿制药应当与被仿制药具有同样的A:成分和给药途径
B:剂型和规格
C:剂型和治疗作用
D:活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
E:成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用答案：D解析： -
第15题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同
B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同
E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同答案：C解析：处方药与非处方药分类依据：根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。（处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买或使用。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用)。 -
第16题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A、药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B、药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
C、药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
D、药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
E、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同答案：B解析：本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第二条：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 -
第17题：
对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同答案：C解析： -
第18题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
C.药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
E.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同答案：E解析：应该选择E
根据处方药与非处方药分类管理规定（试行）第2条， 根据药品品种、规格、适应症、剂量和给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行分类管理 # -
第19题：
处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径
C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径答案：A解析：本题考查处方药与非处方药分类依据。
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。故本题答案应选A。 -
第20题：
仿制药应当与被仿制药具有同样的（）
A活性成份
B给药途径
C剂型
D规格和相同的治疗作用
A,B,C,D
仿制药应当与被仿制的药品具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。 -
第21题：
下列哪个不是药物制成剂型的目的（）
- A、适应药物性质的要求
- B、适应治疗目的与给药途径的要求
- C、适应应用、保管运输方面的要求
- D、药物剂型应与给药途径相适应
- E、改变药理作用
正确答案:E -
第22题：
多选题肾功能不全患者的给药方案调整方式有（ ）A减量法
B延长给药途径
C改换药物剂型
D减量和延长给药途径结合
E减量和改换药物剂型结合
正确答案： A,D解析： -
第23题：
多选题仿制药应当与被仿制药具有同样的（）A活性成份
B给药途径
C剂型
D规格和相同的治疗作用
正确答案： D,B解析： 仿制药应当与被仿制的药品具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。