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  • 第1题:

    药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

    A.GAP(GUP)

    B.GCP(GLP)

    C.GAP(GLP)

    D.GMP(GSP)

    E.GMP(GUP)


    正确答案:D

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有

    A.GAP证书
    B.专用许可证明
    C.质量合格标志
    D.检验报告
    E.《生产许可证》

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    A.gap基因
    B.env基因
    C.pol基因
    D.LTR
    E.tat基因

    编码HIV包膜糖蛋白的基因是

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    有关中药材生产质量管理的说法,正确的有

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

    答案:A,B,C
    解析:
    《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。

  • 第5题:

    中药饮片的标签必须注明的内容不包括( )。

    A.GAP证书
    B.品名
    C.产地
    D.生产企业
    E.规格

    答案:A
    解析:
    中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

  • 第6题:

    A.gap基因
    B.env基因
    C.pol基因
    D.LTR
    E.tat基因

    对HIV基因组转录调控起关键作用的物质是

    答案:E
    解析:
    HIV基因组包括两个长末端重复(LTR)和9个基因,其中含3个结构基因(gap、env和pol)及6种调控基因(tat、vif、vpr、vpu、nef和rev)。gap基因编码病毒的核心蛋白,pol基因编码病毒复制所需要的酶类,env基因编码病毒包膜蛋白。

  • 第7题:

    A.gap基因
    B.env基因
    C.pol基因
    D.LTR
    E.tat基因

    编码HIV核衣壳蛋白的基因是

    答案:A
    解析: