itgle.com

负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是 A. 中国药品生物制品检定所 B. 国家药典委员会 C. 药品审查中心 D. 药品评价中心 E. 国家重要品种保护评审委员会

题目
负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 药品审查中心
D. 药品评价中心
E. 国家重要品种保护评审委员会
相似考题

1.国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A．国家中医药管理局B．药品注册司C．国家药典委员会D．药品评价中心E．中国食品药品检定研究院

2.对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（ ）。

3.对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A、中医药管理局B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门

4.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()

参考答案和解析
答案：D
解析：
药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，是国家食品药品监督管理局直属事业单位。
更多“负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是 ”相关问题

  • 第1题：

    以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()

    A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作

    B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作

    C、药品再评价和淘汰药品的技术工作

    D、审定新版中国药典设计方案

    E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督


    答案：ABC

  • 第2题：

    新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是

    A、上市后药品的再审查

    B、上市后药品的再评价

    C、非预期药物作用

    D、药物警戒

    E、药物临床评价


    正确答案：A

  • 第3题：

    对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是


    正确答案：A

  • 第4题：

    对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C
    解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 
      根据第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故选C。

  • 第5题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

    A．药品的认证

    B．药品的审评

    C．药品的评价

    D．药品的监测

    E．药品的再评价


    正确答案：E

  • 第6题：

    根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是

    A.对已上市药品改变剂型的注册申请

    B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

    C.对己上市药品增加新适应证的注册申请

    D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

    E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请


    正确答案：D
    《药品注册管理办法》第十二条：补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第7题：

    A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
    B.负责组织制定和修订国家药品标准
    C.负责执业药师技术业务管理工作
    D.负责药品注册申请进行技术审评
    E.负责对上市后的药品进行再评价

    SFDA药品评价中心( )

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家药典委员会
    C.药品审评中心
    D.药品评价中心
    E.国家中药品种保护评审委员会

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心，是对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，其主要职责是：（1）负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。（2）负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。（3）负责药品试生产期及上市后的再评价和药品淘汰筛选的技术业务组织工作及其相关工作。（4）负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测的技术业务组织工作及其相关工作。（5）承办国家药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第9题：

    国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）

    • A、责令修改药品说明书
    • B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品
    • C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
    • D、罚款

    正确答案:A,B

  • 第10题：

    国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（）的措施。

    • A、修改说明书
    • B、停止使用
    • C、修改说明书，暂停生产、销售和使用
    • D、召回已上市药品

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）
    A

    药品的认证

    B

    药品的审评

    C

    药品的评价

    D

    药品的监测

    E

    药品的再评价


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品再注册申请，是指（）
    A

    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    B

    生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    C

    境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请

    D

    是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请

    E

    药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是()

    A.医疗机构制剂室

    B.药品生产企业

    C.药品批发企业

    D.药品零售企业

    E.各级医疗机构


    参考答案：A

  • 第14题：

    药物临床评价是（ ）

    A．药物评价的一部分内容

    B．药物上市以后的再评价

    C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

    D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

    E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估


    正确答案：ABC

  • 第15题：

    根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。

    A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请

    C．对已上市药品增加新适应症的注册申请

    D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请

    E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请


    D[解析]本题考查的是药品的补充申请。根据品注册《管理办法》第八章。

    补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注申请。

  • 第16题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A、中国药品生物制品检定所

    B、国家药典委员会

    C、药品审评中心

    D、药品评价中心

    E、国家中药品种保护评审委员会


    参考答案：D

  • 第17题：

    新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查的是

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：B

  • 第18题：

    国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A:国家中医药管理局
    B:药品注册司
    C:国家药典委员会
    D:药品评价中心
    E:中国食品药品检定研究院

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
    B.负责组织制定和修订国家药品标准
    C.负责执业药师技术业务管理工作
    D.负责药品注册申请进行技术审评
    E.负责对上市后的药品进行再评价

    SFDA药品审评中心( )

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A中国药品生物制品检定所
    B国家药典委员会
    C药品审查中心
    D药品评价中心
    E国家重要品种保护评审委员会

    答案：D
    解析：
    药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，是国家食品药品监督管理局直属事业单位。

  • 第21题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）

    • A、药品的认证
    • B、药品的审评
    • C、药品的评价
    • D、药品的监测
    • E、药品的再评价

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
    A

    国家中医药管理局

    B

    药品注册司

    C

    国家药典委员会

    D

    药品评价中心

    E

    中国食品药品检定研究院


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    国家药典委员会

    C

    药品审评中心

    D

    药品评价中心

    E

    国家中药品种保护评审委员会


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容