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制剂室药品管理，叙述不正确的是 A原料符合药用标准 B辅料符合药用标准 C对制剂的包装材料不需检验 D制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验 E制剂成品进行检验

题目
制剂室药品管理，叙述不正确的是

A原料符合药用标准
B辅料符合药用标准
C对制剂的包装材料不需检验
D制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
E制剂成品进行检验
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1.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室

3.关于医师使用药品下列叙述正确的是?( )A、医师可以使用本院制剂室研制的新药B、医院应当使用经国家有关部门批准使用的药品C、医师可以使用工商行政部门允许销售的某种药品D、医师可以使用单位同意使用的药品

4.第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是（　　）A．药物研究机构B．药品生产企业C．医疗机构制剂室D．取得该药品批准文号的药品生产企业E．取得《药品生产许可证》

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  • 第1题：

    药品监督管理部门监督检查后，在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论

    A、配制的制剂是否发生重大质量事故

    B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告

    C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况

    D、制剂室当年是否无配制制剂行为

    E、检查结论


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    经营药品的专营企业或者兼营企业是

    A.医疗机构制剂室

    B.药品生产企业

    C.药品批发企业

    D.药品零售企业

    E.各级医疗机构


    参考答案：B

  • 第3题：

    用于预防和治疗特殊疾病的中药是()

    A.医疗机构制剂室

    B.药品生产企业

    C.药品批发企业

    D.药品零售企业

    E.各级医疗机构


    参考答案：D

  • 第4题：

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

    A.制剂室负责人

    B.配制地址

    C.配制范围

    D.注册地址

    E.有效期限


    正确答案：ABCE

  • 第5题：

    负责医疗机构药品质量管理工作的是

    A．办公室

    B．药剂科

    C．制剂室

    D．药检室

    E．质量管理组


    正确答案：B
    B。根据医疗机构药品质量管理工作的职能部门的规定。

  • 第6题：

    医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，必须持有

    A、药品生产许可证

    B、医疗机构制剂许可证和印鉴卡

    C、药品GMP认证证书

    D、医疗机构制剂室认证证书

    E、医疗机构制剂室检验合格证书


    参考答案：B

  • 第7题：

    以下有关药品利用研究的叙述中，不正确的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第8题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第9题：

    医疗机构制剂室必须取得A.药品生产许可证B.药品经营合格证C.制剂许可证SXB

    医疗机构制剂室必须取得

    A.药品生产许可证

    B.药品经营合格证

    C.制剂许可证

    D.制剂合格证

    E.GMP证书


    正确答案：C
    略

  • 第10题：

    对药检室叙述不正确的是

    A. 对制剂室制剂检验
    B. 可以与制剂室合设
    C. 直属药剂科主任领导
    D. 负责药品质量的检验
    E. 负责药品质量的监督

    答案：B
    解析：
    药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设，直属药剂科主任领导。

  • 第11题：

    组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正的是

    A.药事管理委员会
    B.药学部门
    C.药库
    D.药房
    E.制剂室


    答案：A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发（　　）。
    A

    《药品生产合格证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《营业执照》

    D

    《制剂合格证》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对药检室叙述不正确的是（ ）。

    A、负责药品质量的监督

    B、对制剂室制剂检验

    C、可以与制剂室合设

    D、直属药剂科主任领导

    E、负责药品质量的检验


    参考答案：C

  • 第14题：

    中药材生产质量管理规范的英文缩写是

    A.医疗机构制剂室

    B.药品生产企业

    C.药品批发企业

    D.药品零售企业

    E.各级医疗机构


    参考答案：A

  • 第15题：

    组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正的是

    A．药事管理委员会

    B．药剂科

    C．药检室

    D．质量管理组

    E．制剂室


    正确答案：A

  • 第16题：

    医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发( )。

    A．《药品生产合格证》

    B．《营业执照》

    C．《药品经营许可证》

    D．《制剂合格证》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

  • 第17题：

    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

    A、县级以上药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E、国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局


    参考答案：C

  • 第18题：

    制剂室药品管理，叙述不正确的是（ ）。

    A、制剂成品进行检验

    B、原料符合药用标准

    C、辅料符合药用标准

    D、对制剂的包装材料不需检验

    E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验


    参考答案：D

  • 第19题：

    《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是( )

    A．药物研究机构

    B．药品生产企业

    C．医疗机构制剂室

    D．取得该药品批准文号的药品生产企业

    E．取得《药品生产许可证》


    正确答案：D

  • 第20题：

    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

    A.县级以上食品药品监督管理局

    B.市级食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E.国家食品药品监督管理局


    正确答案：C
    略

  • 第21题：

    代表医院对全院药品实施监督管理的职能机构是

    A.药学部门
    B.药库
    C.医务科
    D.制剂室
    E.药房

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    制剂室药品管理，叙述不正确的是

    A. 原料符合药用标准
    B. 辅料符合药用标准
    C. 对制剂的包装材料不需检验
    D. 制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
    E. 制剂成品进行检验

    答案：C
    解析：
    制剂室除对制剂成品进行质量检验外，制剂用的原、辅料应符合药用标准，没有药用标准的，需经安全性试验并经药事管理委员会批准后方可使用。制剂的包装材料也要进行检验，应符合要求。

  • 第23题：

    以下关于质量管理部门职责叙述不正确的（）。

    • A、负责药品的验收
    • B、负责不合格药品的确认
    • C、负责药品质量投诉
    • D、负责药品的采购

    正确答案:D

  • 第24题：

    单选题
    负责医疗机构药品质量管理工作的是（　　）。
    A

    办公室

    B

    药剂科

    C

    制剂室

    D

    药检室

    E

    质量管理组


    正确答案： B
    解析：
    根据医疗机构药品质量管理工作的职能部门的规定。

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