指药品生产(经营)企业为保证药品生产(经营)质量符合技术要求的产品,所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是
A.产品质量
B.工序质量
C.工作质量
D.药品质量
E.质量保证
第1题:
A、经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B、营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C、质量管理机构或者人员
D、保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求
第2题:
开办药品生产企业,必须具备的条件是
A.具有保证药品质量的规章制度
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的营业场所
第3题:
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()
A合法企业所生产或经营的药品
B应有法定的批准文号和生产批号
C药品具有法定的质量标准
D中药材应标明产地
E包装和标识符合有关规定和储运要求
第4题:
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是 ( )
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
第5题: