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指药品生产(经营)企业为保证药品生产(经营)质量符合技术要求的产品,所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.工作质量D.药品质量E.质量保证

题目

指药品生产(经营)企业为保证药品生产(经营)质量符合技术要求的产品,所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是

A.产品质量

B.工序质量

C.工作质量

D.药品质量

E.质量保证


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  • 第1题:

    从事药品经营活动应当具备以下哪些条件( )。

    A、经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

    B、营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

    C、质量管理机构或者人员

    D、保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    开办药品生产企业,必须具备的条件是

    A.具有保证药品质量的规章制度

    B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施

    C.具有依法经过资格认定的工程技术人员

    D.具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构

    E.具有与所经营药品相适应的营业场所


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()

    A合法企业所生产或经营的药品

    B应有法定的批准文号和生产批号

    C药品具有法定的质量标准

    D中药材应标明产地

    E包装和标识符合有关规定和储运要求


    A,B,C,D,E

  • 第4题:

    开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是 ( )

    A.具有保证所经营药品质量的规章制度

    B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

    C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

    D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

    E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营许可证管理办法》:药品批发企业的设置标准

  • 第5题:

    药品生产和质量管理的基本准则是

    A.对产品质量负全部责任
    B.药品经营质量管理规范
    C.保证安全生产
    D.药品生产质量管理规范

    答案:D
    解析:
    药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。