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以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

题目

以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是

A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等

B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


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  • 第1题:

    影响药物制剂稳定性的处方因素包括

    A:温度
    B:溶剂
    C:光线
    D:水分
    E:湿度

    答案:B
    解析:
    本题考查影响药物制剂稳定性的因素。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素包括pH值、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料。环境因素包括温度、光线、空气/氧、金属离子、湿度和水分、包装材料等。故本题答案应选B。

  • 第2题:

    简述影响药物制剂稳定性的处方因素。


    答案:
    解析:
    影响药物制剂稳定性的处方因素有:(1)pH值;(2)溶剂;(3)表面活性剂;(4)广义酸碱催化(缓冲液);(5)离子强度;(6)处方中基质或赋形剂。

  • 第3题:

    影响药物制剂稳定性的因素有哪些?


    1.. 影响药物制剂稳定性的因素有哪些? ( 1 )处方因素 1 ) pH 的影响 2 )广义酸碱催化的影响 3 )溶剂的影响 4 )表面活性剂的影响 5 ) 离子强度的影响 6 )辅料的影响 ( 2 )外界因素 1 )温度的影响 2 )光线的影响 3 )空气(氧)的影响 4 )金属离子的影响 5 )湿度和水分的影响 6 )包装材料的影响 2. 简述 药物制剂稳定化方法 。 ( 1 )控制温度 ( 2 )加入附加剂 1 ) pH 调节剂 2 )抗氧剂。 3 )金属离子络合剂 ( 3 )改变剂型:适用于在水溶液中不稳定的药物。或生产工艺 1 )制成固体制剂 2 )制成微囊或包合物。 3 )采用粉末直接压片或包衣工艺 ( 4 )改善包装 ( 5 )其他稳定化方法 1 )充入惰性气体:氮气、二氧化碳。 2 )改变溶剂:对于易水解的药物,可采用非水溶剂 3 )制成难溶性盐:将容易水解的药物制成难溶性盐或难溶性酯类衍生物,可增加其稳定性。

  • 第4题:

    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )

    A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D:加速试验是在超常试验条件下进行的
    E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案:C
    解析:
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第5题:

    阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


    答案:
    解析:
    (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应,使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧).金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。