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  • 第1题:

    以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

    A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

    B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

    C、药动学属于新药药理学研究内容之一

    D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

    E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案:B

  • 第2题:

    13、为获得新药批准上市,需要向药品管理部门报送的新药研究资料不包括

    A.药学研究

    B.用药市场研究

    C.临床前药理毒理研究

    D.临床研究


    用药市场研究

  • 第3题:

    药动学研究已列为新药(原料药)临床前研究的基本内容。


    正确

  • 第4题:

    以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案:B
    解析:
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科,属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第5题:

    1、药动学研究已列为新药(原料药)临床前研究的基本内容。


    正确