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简述研究中的知情同意书应该包括的基本内容。1-14

题目
简述研究中的知情同意书应该包括的基本内容。1-14

相似考题

1.知情同意书的基本内容有哪些?

2.申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。A、研究者伦理承诺书B、受试者伦理承诺书C、供者知情同意书D、供者自愿捐献书

3.关于知情同意书的内容说法错误的是( )。A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施

4.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

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  • 第1题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案：B

  • 第2题：

    患者女，70岁，老年性痴呆，在某医疗中心进行某社区老年人罹患慢性病的调查中被纳入研究对象。进行研究前研究者需要对研究对象进行与研究相关的说明。知情同意书的基本内容不包括A、研究介绍

    B、保密描述

    C、联系人说明

    D、退出实验说明

    E、研究单位介绍

    研究对象应有知情同意权，如有特殊情况可代行知情同意权，有首选代行资格的是A、配偶

    B、父母

    C、子女

    D、兄弟姐妹

    E、同事

    研究者在进行研究中应遵循的伦理准则不包括A、真实性

    B、诚实性

    C、合作性

    D、平等性

    E、公开性


    参考答案：问题 1 答案：E


    问题 2 答案：A


    问题 3 答案：E

  • 第3题：

    在向研究参与者提供知情同意书时，知情同意书（）

    • A、使用技术性语言表达，禁止使用口语。
    • B、仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。
    • C、必须包括参与研究的风险和利益。
    • D、只能由研究参与者本人签名。

    正确答案:C

  • 第4题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第5题：

    试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。


    正确答案:受试者；法定代理人；注明日期；姓名；日期

  • 第7题：

    知情同意书的内容包括（）。

    • A、研究的目的
    • B、研究的内容与方法
    • C、研究的风险及可能带来的不适
    • D、研究的益处
    • E、研究者的联络信息

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    知情同意书的三要素不包括（）

    • A、告知
    • B、真实
    • C、知情
    • D、同意

    正确答案:B

  • 第9题：

    多选题
    遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括（）
    A

    研究介绍

    B

    单位介绍

    C

    利益描述

    D

    保密描述

    E

    风险描述


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    简述知情同意书应包括的基本内容。

    正确答案：
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
    A

    知情同意

    B

    知情同意书

    C

    研究者手册

    D

    研究者


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述知情同意书的要点。

    正确答案： 1）试验目的、方法和基本过程
    2）试验药物的作用和副作用
    3）受试者的基本条件
    4）受试者试验是自愿的，有权随时退出试验
    5）受试者预期的利益和风险，权利和义务
    6）试验负责人及受试者签字，并注明日期
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括

    A、研究介绍

    B、单位介绍

    C、利益描述

    D、保密描述

    E、风险描述


    参考答案：ACDE

  • 第14题：

    无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

    • A、伦理委员会原则上同意
    • B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
    • C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
    • D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

    正确答案:C

  • 第15题：

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第16题：

    受试者知情同意书的内容包括什么？


    正确答案:参加试验是自愿的，任何阶段有权退出；个人资料保密；试验的目的、内容，可能的收益和风险；可能的分组；试验期间，可随时了解有关信息资料；与实验相关的损害可获得治疗和补偿。

  • 第17题：

    （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

    • A、知情同意
    • B、知情同意书
    • C、研究者手册
    • D、研究者

    正确答案:B

  • 第18题：

    简述知情同意书的要点。


    正确答案: 1）试验目的、方法和基本过程
    2）试验药物的作用和副作用
    3）受试者的基本条件
    4）受试者试验是自愿的，有权随时退出试验
    5）受试者预期的利益和风险，权利和义务
    6）试验负责人及受试者签字，并注明日期

  • 第19题：

    简述伤寒学研究的基本内容及研究对象包括那几方面。


    正确答案:主要包括：
    1、原著编次整理与校勘翻译
    2、伤寒注家注本研究；
    3、六经本质理论研究
    4、六经辨证方法临床运用规律探索
    5、经方临床运用之推广
    6、伤寒学发展史研等。探讨之。

  • 第20题：

    多选题
    知情同意书的内容包括（）。
    A

    研究的目的

    B

    研究的内容与方法

    C

    研究的风险及可能带来的不适

    D

    研究的益处

    E

    研究者的联络信息


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案： C
    解析：
    在筛选受试者时，应先签署知情同意书，待患者自主选择后再筛选受试者。

  • 第22题：

    单选题
    患者女，70岁，老年性痴呆，在某医疗中心进行某社区老年人罹患慢性病的调查中被纳入研究对象。进行研究前研究者需要对研究对象进行与研究相关的说明。知情同意书的基本内容不包括（）。
    A

    研究介绍

    B

    保密描述

    C

    联系人说明

    D

    退出实验说明

    E

    研究单位介绍


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述知情同意书的基本内容。

    正确答案：
    解析：

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