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药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）

题目

药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）

相似考题

1.依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是()。A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业C、药品经营企业作为申清人的，必须征得药品生产企业的同意D、药品生产企业作为申清人的，必须征得药品经营企业的同意E、申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

2.甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门B、企业所在地省级药品监督管理部门C、企业所在地市级药品监督管理部门D、企业所在地县级药品监督管理部门乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传A、无需审批B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年B、2年C、3年D、4年

3.根据材料，回答题甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门

4.下列说法正确的是()。A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

更多“药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和”相关问题

  • 第1题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。

    A．国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    B．省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    C．已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    D．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    E．已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁


    正确答案：ACD
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )

    A．生产注射剂的药品生产企业

    B．生产麻醉药品的生产企业

    C．生产第一类精神药品的生产企业

    D．生产放射性药品的生产企业

    E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


    正确答案：ADE
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第3题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：C

  • 第4题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第5题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：C
    解析：
    按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第6题：

    药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第7题：

    生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发（）。

    • A、药品合格证书
    • B、中药保护品种证书
    • C、新药证书
    • D、药品批准文号

    正确答案:D

  • 第8题：

    省级药品监督管理部门负责审批（）

    • A、开办药品生产企业
    • B、开办药品批发企业
    • C、开办药品零售企业
    • D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
    • E、药品生产批准文号

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、企业所在地省级药品监督管理部门
    • C、企业所在地市级药品监督管理部门
    • D、企业所在地县级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的（　　）。
    A

    药品生产许可证

    B

    药品经营许可证

    C

    GMP认证证书

    D

    新药证书

    E

    批准文号


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    企业所在地市级药品监督管理部门

    D

    企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析： 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

  • 第12题：

    单选题
    新药生产批准文号的审批部门是（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市以上药品监督管理部门

    D

    县以上药品监督管理部门

    E

    药品注册中心


    正确答案： C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》中规定，完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

  • 第13题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A、药品广告批准文号

    B、新药生产批准文号

    C、药品生产许可证

    D、医院制剂批准文号

    E、医院制剂许可证


    参考答案：B

  • 第14题：

    依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

    A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

    D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

    E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案


    正确答案：A

  • 第15题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A、GMP证书

    B、新药生产批准文号

    C、药品生产许可证

    D、药品经营许可证

    E、医院制剂批准文号


    参考答案：B

  • 第16题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件

    A:GSP证书
    B:新药生产批准文号
    C:药品生产许可证
    D:药品广告批准文号
    E:医院制剂批准文号

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第18题：

    药品生产的批准文号由（）批准并发给

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • C、药品生产企业
    • D、卫生部

    正确答案:A

  • 第19题：

    根据《药品广告审查办法》有关规定，下列说法正确的是（）

    • A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出
    • B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出
    • C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出
    • D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出
    • E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（）部门缴销。

    • A、国务院药品监督管理
    • B、原发证
    • C、上级药品监督管理
    • D、企业所在地药品监督管理

    正确答案:B

  • 第21题：

    填空题
    药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）

    正确答案： 5年
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产的批准文号由（）批准并发给
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C

    药品生产企业

    D

    卫生部


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发（）。
    A

    药品合格证书

    B

    中药保护品种证书

    C

    新药证书

    D

    药品批准文号


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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