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审核员在质管部查最近一次的管理评审材料,发现管理评审报告中针对评审情况,共提出了四项改进决策,审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?

题目

审核员在质管部查最近一次的管理评审材料,发现管理评审报告中针对评审情况,共提出了四项改进决策,审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?


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  • 第1题:

    审核员查合同评审时,销售科长说:厂里的产品均为一般小型家用电器,均在电器城零售,没有什么特殊合同需要评审,因此,我们从未评审过,这时在场的管理者代表说“供应科对每一份采购合同均评审过”,随即打电话到供应科调来评审记录。


    正确答案: 不符合GB/T19001—2008标准:7.2.2“组织应评审与产品有关的要求。”
    不符合事实:查销售科发现,销售科未对在电器城零售的家电产品有关的要求进行评审。

  • 第2题:

    质量部经理向审核员出示了当年的审核方案,方案表明当年对每个部门审核一次,审核时问均相同,每个有关的过程也都安排了审核。审核员问,你们的审核方案是怎样确定的。经理说:“三年前建立质量管理体系时.质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核,我们一直是这样做的。”审核员查了三年的记录,确实每年都按文件要求对每个郝门进行了一次审核,而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。


    正确答案: 不符合GB/T19001—2008标准:8.2.2“组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。”
    不符合事实:抽查组织最近三年审核报告,发现有70%都是在制造部的生产现场发现的,而公司当年审核方案表明每年对每个部门审核一次,审核对间均相同。

  • 第3题:

    审核后续活动不包括()。

    • A、审核组提出纠正、预防措施的建议
    • B、受审核方纠正、预防或改进措施的确定及实施
    • C、受审核方向审核委托方报告实施情况
    • D、审核委托方的评审与验证

    正确答案:A

  • 第4题:

    审核计划应由()

    • A、审核员负责编制
    • B、审核委托方,被审核方负责评审、确认
    • C、实习审核员签字
    • D、向导同意

    正确答案:B

  • 第5题:

    某实验室管理评审报告中提出了若干项改进措施,并已纳入改进,其结果()得到验证。

    • A、无需
    • B、需要

    正确答案:B

  • 第6题:

    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。第二组审核员C在技术部查阅对YT-003型组合件的设计资料时,发现编号为0091的设计评审记录表上写时”电阻件尺寸不符合要求,应修改.审核员要求查看相应的修改情况记录,部长说,”评审后就已经修改了,但没有什么记录”.


    正确答案:不符合7.3.5设计评审引起的修改措施未记录。

  • 第7题:

    公司管理评审中有5项问题需要采取措施,但只看到两项改进措施的实施情况和验证记录,如果你是审核员,下一步如何做。


    正确答案: 1)了解另外三项改进措施的完成时期限和所涉及到相关部门
    2)到相关部门查证是否针对三项改进决策最划了相应的改进措施
    3)查证改进措捷的实施现状及其效果

  • 第8题:

    下列哪一项为审核组长的职责()

    • A、审查其他审核员的报告
    • B、主持评审开始会议
    • C、主持评审结束会议
    • D、以上皆是

    正确答案:D

  • 第9题:

    单选题
    某实验室管理评审报告中提出了若干项改进措施,并已纳入改进,其结果()得到验证。
    A

    无需

    B

    需要


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    审核员在质管部查最近一次的管理评审材料,发现管理评审报告中针对评审情况,共提出了四项改进决策,审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?

    正确答案: 1)了解此三项改进项的改进措施的制定情况,是否规定了责任部门、实施方法、时间进度,初步评价改进措施是否合理;
    2)到责任部门现场检查这3项改进措施的实施情况,是否达到预期的结果,确认改进措施的有效性,检查实施记录;
    3)查看是否对这些措施进行了验证,查阅验证记录。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    管理评审应由何人主持:()
    A

    审核组长

    B

    最高管理者

    C

    资深审核员

    D

    管理者代表


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    对不符合项报告的有效性进行验证,一般由(  )进行。
    A

    审核组长

    B

    审核员

    C

    最高管理者代表

    D

    措施实施负责人


    正确答案: A
    解析: 对不符合报告改进的有效性验证一般由内审员进行。

  • 第13题:

    审核员审核“管理评审”时,总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求.在今年的内部体系审核后,于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审,质量管理部汇报了内审及其整改情况,质检科还就产品质量目标完成情况进行分析:售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求,有会议记录,并将会议记录分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录,非常完整。审核员很满意并结束了对过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?为什么?如果是您,应如何进行审核?


    正确答案: 不适宜;因为对“管理评审”过程审核不充分。可以从以下方面进行审核:
    1)请主管领导介绍管理评审实施的程序及最近管理评审实施基本情况;
    2)抽查管理评审程序.是否符合标准5.6要求:
    3)抽查最近1次管理评审实施情况,查验以下方面:
    ---查管理评审计划文件,时间安排是否符合程序规定,其中规定的各部门需提交的管理评审输入是否包括审核结果、过程和产品的趋势等方面信息,满足标准5.6.2的要求:
    ---抽查3—5个部门提交的管理评审输入资料,如部门工作总结报告,确认内容是否充分;
    ---了解管理评审实施的方式.如是会议方式,查阅会议记录,评审内容是否满足标准,包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。
    ---查阅该次管理评审报告,了解受审核方质量管理体系运行的总体适宜性、充分性和有效性情况,提出哪些改进决策。
    ---抽查其中3—5项改进决策,是否制定了具体的改进措施计划,到责任部门追踪计划是否按要求实施及其有效性,查验实施记录。

  • 第14题:

    某公司在管理评审中作出了的4项改进决策,审核员看到办公室只对一项改进措施对实施部门验证了措施的效性,其他都没有,请问怎样继续审核?


    正确答案: (1)了解另外三项改进措施的完成时期限和所涉及到相关部门
    (2)到相关部门查证是否针对三项改进决策策划了相应的改进措施
    (3)查证改进措施的实施现状及其效果

  • 第15题:

    根据IATF16949:2016标准要求,()应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为()的输入。

    • A、多功能小组、内部审核
    • B、最高管理者、内部审核
    • C、多功能小组、管理评审
    • D、最高管理者、管理评审

    正确答案:D

  • 第16题:

    管理评审作为一个工作“过程”,输出应包括()。

    • A、管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施
    • B、与客户要求有关的检测报告质量的改进决定和措施
    • C、资源需求的决定和措施

    正确答案:A,B,C

  • 第17题:

    审核员对某企业审核监视和测量时,发现某些食品安全特性是通过感官进行检查的,审核员询问了检查员有无发现问题后就结束了审核。这位审核员的做法是否全面,你遇到这种情况应如何做?并叙述理由。


    正确答案: 这位审核员的做法不全面。因为:按GB/T22000-20067.6.3关键控制点的关键限值的确定‘基于主观信息(如对产品、加工过程、处置等的视觉检验)的关键限值,应有指导书、规范和(或)教育及培训的支持。’
    按GB/T22000-20067.6.4条款要求,要继续查
    1查有无作业指导书或规范
    2查对检查员的要求,有无教育及培训的计划或记录
    3查相关记录是否符合要求
    4查有无评价的记录

  • 第18题:

    以下哪种情况可作为环境管理体系审核的审核证据?()

    • A、审核员看见操作人员正在分选废料
    • B、质检员对产品进行检测
    • C、审核员看见一台声级计没有贴检定标签,认为该仪器没有鉴定
    • D、审核员认为污水处理站应编写一份污水处理的程序文件

    正确答案:A

  • 第19题:

    以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据()

    • A、审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带
    • B、审核员在食品加工企业的车间内发现分拣包装操作人员未按规定操作
    • C、向导向审核员解释不合格的处置情况
    • D、观察员查看受审核方工艺控制记录

    正确答案:B

  • 第20题:

    管理评审应由何人主持:()

    • A、审核组长
    • B、最高管理者
    • C、资深审核员
    • D、管理者代表

    正确答案:B

  • 第21题:

    问答题
    某公司在管理评审中作出了的4项改进决策,审核员看到办公室只对一项改进措施对实施部门验证了措施的效性,其他都没有,请问怎样继续审核?

    正确答案: (1)了解另外三项改进措施的完成时期限和所涉及到相关部门
    (2)到相关部门查证是否针对三项改进决策策划了相应的改进措施
    (3)查证改进措施的实施现状及其效果
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    公司管理评审中有5项问题需要采取措施,但只看到两项改进措施的实施情况和验证记录,如果你是审核员,下一步如何做。

    正确答案: 1)了解另外三项改进措施的完成时期限和所涉及到相关部门
    2)到相关部门查证是否针对三项改进决策最划了相应的改进措施
    3)查证改进措捷的实施现状及其效果
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    审核计划应由()
    A

    审核员负责编制

    B

    审核委托方,被审核方负责评审、确认

    C

    实习审核员签字

    D

    向导同意


    正确答案: D
    解析: 暂无解析