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安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福，反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事，你有什么看法？

题目

安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福，反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事，你有什么看法？

相似考题

1.下列事件中,属于药品储存、运输中发生的药品安全事件是()A.亮菌甲素A事件B.安徽华源“欣弗”C.完达山“刺五加”D.上海华联“甲氨蝶呤”

2.安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福，反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事，你有什么看法？

3.日前安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福，反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事，你有什么看法？

4.某药厂生产的欣弗注射液热原检查不符合规定，该药品应

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  • 第1题：

    复方丹参片的生产厂家是（）

    • A、云南望子隆药业有限公司
    • B、贵州飞云岭药业股份有限公司
    • C、成都锦华药业有限责任公司
    • D、昆明生达制药有限公司

    正确答案:B

  • 第2题：

    复方丹参滴丸生产厂家是哪里（）

    • A、江苏天士力帝益药业有限公司
    • B、天士力制药集团股份有限公司
    • C、天士力生物医药股份有限公司

    正确答案:B

  • 第3题：

    四环素片的生产厂家是（）

    • A、云南望子隆药业有限公司
    • B、贵州飞云岭药业股份有限公司
    • C、成都锦华药业有限责任公司
    • D、昆明生达制药有限公司
    • E、云南梁河民族制药有限公司

    正确答案:C

  • 第4题：

    工业板块的盐酸左氧氟沙星片的生产厂家是（）

    • A、云南望子隆药业有限公司
    • B、贵州飞云岭药业股份有限公司
    • C、成都锦华药业有限责任公司
    • D、昆明生达制药有限公司

    正确答案:C

  • 第5题：

    糖尿病不仅影响患者的生活质量，而且给病人带来严重的心理负担。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    阿莫西林胶囊的生产厂家是（）

    • A、云南望子隆药业有限公司
    • B、贵州飞云岭药业股份有限公司
    • C、成都锦华药业有限责任公司
    • D、昆明生达制药有限公司
    • E、云南梁河民族制药有限公司

    正确答案:C

  • 第7题：

    2006年8月15日，国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产，是导致这起不良事件的主要原因。请分析：（1）用于热压灭菌的灭菌参数是什么？试述其定义。（2）影响湿热灭菌效果的主要因素有哪些？


    正确答案:（1）F0值，指在一系列温度T下Z值为10℃所产生的灭菌效力，与121℃下Z值为10℃所产生的灭菌效
    力相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。即整个灭菌过程所产生的灭菌效果相当于121℃温度下Fo时间的灭菌效果。（2）①微生物的种类与数量，②蒸汽性质，③药品性质和灭菌时间④介质pH值。

  • 第8题：

    丁桂儿脐贴是以下哪个厂家生产（）

    • A、亚宝药业集团股份有限公司
    • B、亚宝药业集团股份公司
    • C、山西亚宝药业集团股份有限公司
    • D、山东亚宝药业集团股份有限公司

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    青年学生参加社会公益活动（）
    A

    是积极承担社会责任的表现

    B

    对自身而言，只有付出，没有收获

    C

    对社会有益，对己无利

    D

    给别人带来幸福，给自己带来不便


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。下列哪项不是污染热原的途径
    A

    从溶剂中带入

    B

    从原料中带入

    C

    包装时带入

    D

    制备过程中的污染

    E

    从容器、用具、管道和装置等带入


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。关于热原的表述，不正确的是
    A

    热原是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质总称

    B

    大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原

    C

    热原是微生物产生的一种内毒素，大多数细菌都能产生热原

    D

    病毒能够产生热原

    E

    使用含有热原的注射剂会产生热原反应


    正确答案： E
    解析：

  • 第12题：

    填空题
    （）代表作有《论科学与艺术》认为科学艺术不仅没有给人类带来幸福，反而带来灾难。《论人类不平等的起源和基础》，揭露私有制观念的不平等。隐居后的作品《新爱洛伊丝》、《爱弥儿》、《社会契约论》。《社会契约论》中的（）对法国大革命时期的雅各宾派影响巨大。

    正确答案： 激进派的卢梭,人民主权说
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    青年学生参加社会公益活动（）

    • A、是积极承担社会责任的表现
    • B、对自身而言，只有付出，没有收获
    • C、对社会有益，对己无利
    • D、给别人带来幸福，给自己带来不便

    正确答案:A

  • 第14题：

    益安宁丸的生产厂家是（）。

    • A、同一堂药业有限公司
    • B、同仁堂药业有限公司
    • C、同溢堂药业有限公司
    • D、同济堂药业有限公司

    正确答案:C

  • 第15题：

    贝诺脂片的生产厂家是（）

    • A、云南望子隆药业有限公司
    • B、贵州飞云岭药业股份有限公司
    • C、成都锦华药业有限责任公司
    • D、昆明生达制药有限公司

    正确答案:B

  • 第16题：

    1937年制作的（），它的出现不仅给生产制作这部电影的迪斯尼公司带来丰厚的利润，而且成了以后动画片生产制作的典范。


    正确答案:《白雪公主》

  • 第17题：

    下面事件中，未严格执行生产工艺，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，从而引起的严重不良反应的是（）

    • A、2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”
    • B、2006年安徽华源“欣弗”事件
    • C、2006年“齐二药”事件
    • D、2012年“毒胶囊”事件

    正确答案:B

  • 第18题：

    2006年8月15日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。安徽“欣弗”事件说明（）

    • A、企业必须重视技术创新
    • B、企业不应以利润为追求目标
    • C、企业应该加强和改善经营管理
    • D、企业必须开展正当竞争

    正确答案:C

  • 第19题：

    制售“欣弗”劣药案 【案情简介】 2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用某药厂生产的“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻等症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地食品药品监督管理部门也分别报告在本地发现相同品种出现相似的临床症状的病例。 经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按标准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，按照批准的工艺，该药品应当经过105℃、30分钟的灭菌过程，但该公司却擅自将灭菌温度降低到100—104℃不等，将灭菌时间缩短到1-4分钟不等，明显违反规定。此外，增强灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热源检查不符合规定。 不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，该药厂自2006年6月份以来共生产欣弗产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截止8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。 欣弗事件给公众健康和生命安全带来了严重威胁，致使11人死亡，并造成了恶劣的社会影响。 变更药品生产工艺是否需要办理审批手续？


    正确答案: 药品生产管理中规定：药品的生产工艺，除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品监督标准和国务院食品药品监督管理部门批准生产。生产记录必须完整准确，药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报原批准部门审核批准。该药厂未按批准的工艺参数灭菌，这是不合格的。

  • 第20题：

    填空题
    1937年制作的（），它的出现不仅给生产制作这部电影的迪斯尼公司带来丰厚的利润，而且成了以后动画片生产制作的典范。

    正确答案： 《白雪公主》
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。克林霉素与红霉素合用会产生拮抗作用，是下列哪种拮抗作用
    A

    生理性拮抗

    B

    抵消作用

    C

    相减作用

    D

    化学性拮抗

    E

    脱敏作用


    正确答案： C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。下列药物及其对映异构体具有相同药理活性的是
    A

    氯苯那敏

    B

    左旋多巴

    C

    扎考必利

    D

    异丙肾上腺素

    E

    氨己烯酸


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。大环内酯类抗生素均可以用于抗革兰阳性菌感染，下列十五元环的大环内酯类抗生素是
    A

    罗红霉素

    B

    克拉霉素

    C

    琥乙红霉素

    D

    阿奇霉素

    E

    红霉素


    正确答案： B
    解析：

  • 第24题：

    问答题
    安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福，反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事，你有什么看法？

    正确答案： 近年来，医药领域大案要案频发，已经成为全社会关注的焦点问题。我们也由此认识到医药领域存在的问题并不是某一个环节的问题，而可能是系统性的，也就是整个医药管理体系、制度乃至从业者二监管者观念的问题，具体到药品质量管理领域也是如此。药品质量管理问题的解决，必须转变药品质量管理的传统观念，明确药品管理各环节相关主体的责任，理顺整个医药管理的机制。当然，国家的监管并不是质量管理体系的全部，生产经营乃至医疗机构及其医疗工作者都必须对药品质量担负起应有的责任。只有在责任明确的基础上，才能提高相关主体的责任意识，从而促使责任人在所负责的环节上真正起到药品质量监督的作用，将对规模庞大的药品质量监督检查工作分解落实到各个环节、各个主体身上。因此，只有从根本上理顺药品监管机关、生产经营者、医疗机构及医疗工作者之间的利益关系、权责关系，才能让老百姓用上放心药，才能防止各种类似事件的频繁发生。
    解析： 暂无解析

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