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药物制剂工程设计

题目

药物制剂工程设计

相似考题

1.光敏感的药物制剂，在制备过程中要避光操作，这类药物制剂宜采用_________玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸。

2.工程设计企业资质分为()A、工程设计综合资质B、工程设计行业资质C、工程设计专项资质D、工程设计劳务资质

3.药物仿制品种的重要评价内容是A．药物制剂的绝对生物利用度B．药物制剂的质量标准C．药物制剂的相对生物利用度D．药物制剂的药剂等效性E．药物制剂的生物等效性

4.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

参考答案和解析
正确答案: 是对药物制剂的生产厂或生产车间根据各类制剂的特点进行合理的工程设计。
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  • 第1题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是

    A．利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

    B．对同一药物的不同剂型进行分析

    C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定

    D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易

    E．药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰


    正确答案：D

  • 第2题：

    工程设计资质一般分为（　）。
    A、工程设计综合资质
    B、工程设计行业资质
    C、工程设计专业资质
    D、工程设计专项资质
    E、工程设计劳务资质


    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考查的是建设工程设计合同的内容和合同当事人。工程设计资质一般分为：工程设计综合资质，工程设计行业资质，工程设计专业资质，工程设计专项资质。参见教材P64。

  • 第3题：

    工程设计资质分为工程设计综合资质、()、工程设计专业资质和工程设计专项资质。

    A:工程设计行业资质
    B:工程勘察专业资质
    C:丙级
    D:工程设计劳务资质

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    药物制剂


    答案：
    解析：
    根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为药物制剂。

  • 第5题：

    《建设工程勘察设计资质管理规定》中，工程设计资质分为()。

    A:工程设计综合资质
    B:工程设计行业资质
    C:工程设计管理资质
    D:工程设计专业资质
    E:工程设计专项资质

    答案：A,B,D,E
    解析：
    《建设工程勘察设计资质管理规定》规定，工程设计资质分为工程设计综合资质、工程设计行业资质、工程设计专业资质和工程设计专项资质。工程设计综合资质只设甲级；工程设计行业资质、工程设计专业资质、工程设计专项资质设甲级、乙级。

  • 第6题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
    B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
    C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
    D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
    E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

    答案：E
    解析：
    药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应，使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染，导致产品变质、腐败。

  • 第7题：

    以下（）不是工程设计资质分类内容。

    • A、工程设计综合资质
    • B、工程设计专项资质
    • C、工程设计劳务资质
    • D、工程设计行业资质

    正确答案:C

  • 第8题：

    药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？药物制剂含量测定常需考虑哪些问题？


    正确答案: 从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中，经常需考虑与注意的问题有以下几方面：
    ①取样问题。
    ②辅料对含量测定的干扰与排除。
    ③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
    ④要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量。

  • 第9题：

    药物制剂包装的作用与意义？


    正确答案: （一）包装对药物制剂的质量其保证作用1.防止在有效期内变质2.防止药品运输.贮存过程中受到破坏
    （二）包装对药物制剂起到标示作用1.标签与说明书是药物制剂包装的重要组成部分2.包装标志是为了药物制剂在分类.运输.贮存和临床使用时便于识别和防止拿错
    （三）包装后便于使用和携带
    1.单剂量包装从方便患者使用及药房发售出发，采用单剂量包装，同时减少药品的浪费
    2.配套包装此类包装包括使用方便的配套包装和达到治疗目的的配套包装
    3.小儿安全包装小儿用安全包装是为配合儿童用药方便和安全而设计的包装
    4.防毒包装的标志
    5.外包装的运输保存标志为防止药品在运输和贮存过程中质量受到影响，每件外包装上应有特殊标志

  • 第10题：

    工程设计资质分为（）。

    • A、工程设计综合资质
    • B、工程设计行业资质
    • C、工程设计专项资质
    • D、工程设计劳务资质
    • E、工程设计专业资质

    正确答案:A,B,C,E

  • 第11题：

    判断题
    工程设计资质分为工程设计综合资质、工程设计行业资质、工程设计专业资质和工程设计专项资质。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）
    A

    药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B

    药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C

    药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D

    药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行()、()、()、()等加工过程的总称。


    正确答案：分、封、装、贴签

  • 第14题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第15题：

    阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


    答案：
    解析：
    (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应，使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧）.金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

  • 第16题：

    生物技术药物制剂


    答案：
    解析：
    是指采用现代生物技术,借助微生物、植物或动物细胞或其组成部分进行生产的药品。

  • 第17题：

    工程设计资质的种类中，（ ）设甲级、乙级。

    A.工程设计行业资质
    B.工程设计专业资质
    C.工程设计综合资质
    D.工程设计专项资质
    E.工程设计通用资质

    答案：A,B,D
    解析：
    本题考核的是工程设计资质的种类。工程设计行业资质、工程设计专业资质、工程设计专项资质设甲级、乙级。

  • 第18题：

    药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

    A.药物制剂的质量标准
    B.药物制剂的生物等效性
    C.药物制剂的相对生物利用度
    D.药物制剂的药剂等效性
    E.药物制剂的绝对生物利用度

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    关于药物制剂配伍的错误叙述为（）

    • A、研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生
    • B、药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌
    • C、研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效
    • D、药物配伍后由于物理、化学和药理性质相互影响产生的变

    正确答案:B

  • 第20题：

    药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？


    正确答案: ①技术交底，（设计人员对项目建设单位和施工单位进行施工技术交底，即祥解）②现场指导施工（设计人员深入现场指导施工，存在的设计问题及时进行设计变更，保证施工进度）③施工监理（施工质量监督，由具有监理资质的设计人员或专业公司）④试车及验收，由建设单位（涉及本专业）、设计单位（涉及本专业）、施工单位参加共同进行。

  • 第21题：

    药物制剂稳定性包括（）、（）、（）。


    正确答案:化学稳定性；物理稳定性；微生物学稳定性

  • 第22题：

    工程设计资质分为工程设计综合资质、工程设计行业资质、工程设计专业资质和工程设计专项资质。（）


    正确答案:正确

  • 第23题：

    多选题
    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
    A

    影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B

    药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C

    药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D

    通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E

    水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

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