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参考答案和解析
正确答案:不合格的一次性使用无菌医疗器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂内就地毁形或销毁,不得流出厂外。
更多“不合格的一次性使用无菌医疗器械在厂内如何处理?”相关问题
  • 第1题:

    一次性使用无菌医疗器械的基本质量特性是

    A.无菌

    B.一次性使用

    C.品牌

    D.外包装完整

    E.内包装完整


    正确答案:A

  • 第2题:

    一次性使用无菌医疗器械使用及处理方法正确的是()

    A启封一周内使用

    B一旦启封立即使用

    C用后必须销毁

    D用后回收严格消毒后再用


    B,C

  • 第3题:

    ()是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

    • A、一次性使用无菌医疗器械
    • B、妇产科用手术器械
    • C、显微外科手术器材
    • D、眼科手术器械

    正确答案:A

  • 第4题:

    一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚?


    正确答案: 根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)第三十九条规定,无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。

  • 第5题:

    一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求?


    正确答案:一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实、完整。经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件, 无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后二年。

  • 第6题:

    一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容?


    正确答案:应包括购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期;经办人、负责人签名等。

  • 第7题:

    一次性使用无菌医疗器械是指(),在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

    • A、无菌
    • B、无热原
    • C、经检验合格
    • D、真空包装

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    一次性使用无菌医疗器械是指()、()、()在有效期内一次性直接使用的医疗器械。


    正确答案:无菌;无热原;经检验合格

  • 第9题:

    为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。


    正确答案:《医疗器械监督管理条例》

  • 第10题:

    一次性使用无菌医疗器械产品有哪些?


    正确答案:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

  • 第11题:

    问答题
    不合格的一次性使用无菌医疗器械在厂内如何处理?

    正确答案: 不合格的一次性使用无菌医疗器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂内就地毁形或销毁,不得流出厂外。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容?

    正确答案: 应包括购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期;经办人、负责人签名等。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    (医疗器械产品使用注意事项)


    无菌方式包装可以直接使用


    A.针具
    B.创可贴
    C.避孕套
    D.医用纱布、医用棉花
    E.一次性使用无菌医疗器械


    答案:D
    解析:

  • 第14题:

    无菌方式包装可以直接使用的医疗器械是()

    A针具

    B避孕套

    C创可贴

    D一次性使用无菌医疗器械

    E医用纱布、医用棉花


    E

  • 第15题:

    为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

    • A、《医疗器械生产监督管理办法》
    • B、《医疗器械监督管理条例》
    • C、《医疗器械分类规则》
    • D、《医疗器械标准管理办法》

    正确答案:B

  • 第16题:

    什么是一次性使用无菌医疗器械?


    正确答案: 指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。具体包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

  • 第17题:

    一次性使用无菌医疗器械生产企业名称变更后,对产品的包装如何规定?


    正确答案:产品的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。

  • 第18题:

    手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到的基本要求是()

    • A、手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求
    • B、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
    • C、接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒
    • D、医务人员使用无菌物品和器械时,应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期,包装不合格或者超过灭菌有效期限的物品不得使用
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第19题:

    一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    一次性使用无菌注射器属于第()医疗器械。


    正确答案:

  • 第21题:

    一次性使用无菌医疗器械是指无菌,有热源,经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    单选题
    无菌方式包装可以直接使用的医疗器械是()
    A

    针具

    B

    避孕套

    C

    创可贴

    D

    一次性使用无菌医疗器械

    E

    医用纱布、医用棉花


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    一次性使用无菌医疗器械生产企业名称变更后,对产品的包装如何规定?

    正确答案: 产品的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。
    解析: 暂无解析