itgle.com
监查员应具有什么条件？
题目
监查员应具有什么条件？
相似考题
更多“监查员应具有什么条件？”相关问题
-
第1题：
监查员监查的目的是为什么？
正确答案:监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。 -
第2题：
监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
正确答案:取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。 -
第3题：
监查员（Monitor）
正确答案:由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 -
第4题：
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
正确答案:正确 -
第5题：
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
正确答案:正确 -
第6题：
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
正确答案:正确 -
第7题：
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
正确答案:错误 -
第8题：
问答题试验前，监查员监查内容有哪些？正确答案： 在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题监查员的定义是什么？其任务是什么？正确答案： 定义：申办者任命，对其负责，具备相关知识的人员。
任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。解析： 暂无解析 -
第10题：
填空题监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。正确答案： 申办者解析： 暂无解析 -
第11题：
判断题监查员应遵循标准操作规范进行工作。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题监查员监查的目的是为什么？正确答案： 监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。解析： 暂无解析 -
第13题：
监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
正确答案:申办者 -
第14题：
监查员（Monitor）是什么？
正确答案:由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 -
第15题：
监查员的定义是什么？其任务是什么？
正确答案: 定义：申办者任命，对其负责，具备相关知识的人员。
任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。 -
第16题：
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
正确答案:错误 -
第17题：
试验前，监查员监查内容有哪些？
正确答案:在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求。 -
第18题：
监查员
正确答案:由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 -
第19题：
问答题监查员应具有什么条件？正确答案： 监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关的文件。解析： 暂无解析 -
第20题：
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题监查员（Monitor）是什么？正确答案： 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。解析： 暂无解析 -
第22题：
判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？正确答案： 取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。解析： 暂无解析