简述GCP的适用范围。

第1题：

第2题：

简述中国GCP历程。

正确答案: 1998年卫生部定稿批准，
1999年SDA颁布执行，
2003年9月1日SFDA修订后再颁布执行。

第3题：

简述消火栓（水）的适用范围和不适用范围。

正确答案: 消火栓适用于一般木材及各种纤维的着火以及可溶或半溶于水的可燃液体的着火，不能用于电气装置灭火，更不能用于对水反应剧烈的化学危险物品如电石、金属钾（钠）、多卤化物、发烟硫酸、过氧化钠等，也不能用于对比水轻、不溶于水的易燃液体如汽油、苯的灭火。

第4题：

以下关于多项式纠正法注意事项不正确的是（）

• A、多项式纠正法的精度与地面控制点（GCP）的精度、分布、数量及纠正范围有关。GCP的位置精度越高，则几何纠正精度越高。
• B、对于一般齐次多项式，GCP的个数至少不得低于多项式的系数个数。而且越多越好。
• C、GCP应尽可能在整幅图像内均匀分布，否则会在GCP密集区几何纠正精度较高，而在GCP分布稀疏区将出现较大的拟合误差。
• D、适当增加GCP的数量，可以提高几何纠正的精度，但过多地增加GCP的数量，不仅不会显著提高纠正精度，而且会增大选择GCP的工作量，有时甚至难以选出大量的GCP。

正确答案:B

第5题：

空气加热器发热量的计算公式为（）.

• A、Q=GCp（t2-t1）
• B、Q=GCp（h2-h1）
• C、Q=GCp（d2-d1）

正确答案:A

第6题：

第7题：

第8题：

简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？

正确答案: GCP：Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的：
1.保证临床试验过程规范、结果可靠；
2.保护受试者权益和安全。
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间：2003年6月4发布，2003年9月1日实施

第9题：

制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么？

正确答案: 1）为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠；
2）保护受试者的权益并保障其安全。

第10题：

简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。

正确答案: GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范

第11题：

简述PLC适用范围？

正确答案:PLC可用于单台机电设备的控制，也可用于流水线的控制。

第12题：

第13题：

第14题：