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（）保证试验用药仅用于试验人群。

题目

（）保证试验用药仅用于试验人群。

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1.药物利用研究中，限定日剂量方法的局限性表现在A.大样本研究中患者依从性不易保证B.不同区域人群用药情况不尽相同C.仅考虑主要适应证的用药剂量D.不适用于儿童群体的药物利用研究E.仅适用于儿童群体的药物利用研究

2.申办者对试验用药品的职责不包括：（）A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B.按试验方案的规定进行包装C.对试验用药后的观察作出决定D.保证试验用药的质量

3.下列哪项是研究者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

4.若甲、乙两人群某病患病率分别为10%和20%,某项筛检试验分别应用于甲、乙群体,则下述正确的是A、甲人群误诊率低于乙人群B、甲人群漏诊率低于乙人群C、试验阳性者中假阳性所占比例，甲人群低于乙人群D、试验阴性者中假阴性所占比例，甲人群低于乙人群E、甲人群真实性低于乙人群

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  • 第1题：

    临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据可靠性的是

    A、试验方案

    B、记录与报告

    C、试验用药品

    D、质量保证

    E、多中心试验


    参考答案：D

  • 第2题：

    《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

    A．保证药品临床试验过程规范

    B．保证试验结果科学可靠

    C．保障病人用药安全

    D．保障受试者安全

    E．保障受试者权益


    正确答案：ABDE

  • 第3题：

    螺栓楔负载和螺母保证载荷试验为破坏性试验，抽检试件不可再用于工程。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    申办者对试验用药品的职责不包括（）

    • A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
    • B、按试验方案的规定进行包装
    • C、对试验用药后的观察作出决定
    • D、保证试验用药的质量

    正确答案:C

  • 第5题：

    社区试验设计的主要特征为（）

    • A、以个体为单位确定试验分组 
    • B、常用于预防性制剂或方法的评价 
    • C、以人群为整体确定试验分组 
    • D、常用于治疗药物或方法的评价

    正确答案:C

  • 第6题：

    （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。

    • A、试验用药品
    • B、药品
    • C、标准操作规程
    • D、药品不良反应

    正确答案:A

  • 第7题：

    坍落度试验仅适用于坍落度在一定范围的新拌混凝土。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    无侧限抗压强度试验仅适用于饱和粘性土。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    土的渗透试验的目的是测定土的渗透系数，主要试验方法包括常水头法和变水头法。下列正确的说法是（）。

    • A、常水头渗透试验仅适用于砂土
    • B、常水头渗透试验适用于透水性较大的粗粒土
    • C、变水头渗透试验仅适用于透水性较小的淤泥质粉质黏土
    • D、变水头渗透试验适用于透水性较小的细粒土（粉土、黏性土）

    正确答案:B,D

  • 第10题：

    判断题
    研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据可靠性的是（）
    A

    试验方案 

    B

    记录与报告 

    C

    试验用药品 

    D

    质量保证 

    E

    多中心试验 


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    诊断试验用于患病率为（）的人群时其诊断效益最高。

    正确答案： 50%
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    若甲、乙两人群某病患病率分别为10%和20%，某项筛检试验分别应用于甲、乙群体，则下述正确的是( )

    A．甲人群误诊率低于乙人群

    B．甲人群漏诊率低于乙人群

    C．甲人群真实性低于乙人群

    D．试验阳性者中假阳性所占比例，甲人群低于乙人群

    E．试验阴性者中假阴性所占比例，甲人群低于乙人群


    正确答案：E

  • 第14题：

    药物利用研究中，限定日剂量方法的局限性表现在

    A:大样本研究中患者依从性不易保证
    B:不同区域人群用药情况不尽相同
    C:仅考虑主要适应证的用药剂量
    D:不适用于儿童群体的药物利用研究
    E:仅适用于儿童群体的药物利用研究

    答案：A,B,C,D
    解析：
    DDD方法的局限性：(1)大样本的研究中，患者依从性不易保证，可能造成结果的不准确。(2)不同区域的人群用药情况不尽相同，即DDD值可能会存在差异。(3)不适用儿童的药物利用的研究，如未能将儿童用药从总量中剔除，会造成用药人数预测结果偏低。(4)只考虑主要适应症的用药剂量，当病程不同时期的用药剂量变异大，或合并用药时要对药物剂量进行增减，再或一种药物有多种适应症（如阿司匹林）时，使用DDD法受限，如上述情况混入样本中，会对研究结果造成偏差。

  • 第15题：

    下列哪项是研究者的职责（）

    • A、任命监查员，监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第16题：

    研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    下列哪项不是申办者的职责？（）

    • A、任命监查员，监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、对试验用药品作出医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第18题：

    诊断试验用于患病率为（）的人群时其诊断效益最高。


    正确答案:50%

  • 第19题：

    轻型击实试验，仅适用于粒径不大于25mm的土，重型击实试验可适用于粒径大于25mm的土。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    轻型击实试验，仅适用于粒径不大于25mm的土，重型击实试验适用于粒径大于25mm的土。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    单选题
    下列哪项是研究者的职责（）
    A

    任命监查员，监查临床试验

    B

    建立临床试验的质量控制与质量保证系统

    C

    负责作出与临床试验相关的医疗决定

    D

    保证试验用药品质量合格


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    土的渗透试验的目的是测定土的渗透系数，主要试验方法包括常水头法和变水头法。下列正确的说法是（）。
    A

    常水头渗透试验仅适用于砂土

    B

    常水头渗透试验适用于透水性较大的粗粒土

    C

    变水头渗透试验仅适用于透水性较小的淤泥质粉质黏土

    D

    变水头渗透试验适用于透水性较小的细粒土（粉土、黏性土）


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    （）保证试验用药仅用于试验人群。

    正确答案： 研究者
    解析： 暂无解析

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