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伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。

题目

伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。

相似考题

1.下列有关客户资料和交易记录保存说法正确的是：A.客户身份资料在交易结束后，应当至少保存5年B.交易记录在业务关系结束后，应当至少保存10年C.交易记录自交易记账当年计起至少保存5年D.客户身份资料业务关系结束后，应当至少保存10年

2.伦理委员会会议的记录应保存至：（）A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准后五年

3.伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()

4.伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的?（）A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D.书面记录所有会议及其决议

更多“伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。”相关问题

  • 第1题：

    伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()


    答案√

  • 第2题：

    伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()


    答案×

  • 第3题：

    伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录

    A．记录保存三年

    B．记录保存五年

    C．记录保存十年

    D．记录保存至临床试验结束后三年

    E．记录保存至临床试验结束后五年


    正确答案：E
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第十一条。

  • 第4题：

    药品批发企业和零售连锁企业要求 ( )

    A．购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年

    B．对特殊管理的药品实行双人验收制度

    C．药品检验应有完整的原始记录，保存5年

    D．对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年

    E．药品检验应有完整的原始记录，保存3年


    正确答案：ABCD
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

  • 第5题：

    某股份有限公司董事会有9名成员，该董事会某次会议的下列情况中，违反了《公司法》的要求的有（ ）。

    A．通过公司发行股票的决议

    B．会议通过了公司适当减少注册资本的决议

    C．会议决定解聘公司的现任经理，并有副董事长和记录员在记录上签名

    D．会议的所有决议事项均载会议记录，由董事长和记录员在记录上签名


    正确答案：BCD

  • 第6题：

    下列有关客户资料和交易记录保存说法正确的是（）。

    • A、交易记录自交易记账当年计起至少保存5年。
    • B、交易记录在业务关系结束后，应当至少保存10年。
    • C、客户身份资料在交易结束后，应当至少保存5年。
    • D、客户身份资料业务关系结束后，应当至少保存10年。

    正确答案:C

  • 第7题：

    伦理委员会会议的记录应保存至（）

    • A、临床试验结束后五年
    • B、药品上市后五年
    • C、临床试验开始后五年
    • D、临床试验批准后五年

    正确答案:A

  • 第8题：

    设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。


    正确答案:四；质量部；一

  • 第9题：

    判断题
    伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）
    A

    3年

    B

    4年

    C

    5年

    D

    6年

    E

    2年


    正确答案： A
    解析： 《药品临床试验管理规范》第四十九条：临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

  • 第11题：

    判断题
    伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。

    正确答案： 四,质量部,一
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()


    答案×

  • 第14题：

    药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后

    A、3年

    B、4年

    C、5年

    D、6年

    E、2年


    参考答案：C

  • 第15题：

    药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后几年：

    A．3年

    B．4年

    C．5年

    D．6年

    E．2年


    正确答案：C

  • 第16题：

    伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存

    A．3年

    B．5年

    C．10年

    D．至临床试验结束后3年

    E．至临床试验结束后5年


    正确答案：E

  • 第17题：

    药品检验应有完整的原始记录，记录保存3年。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。


    正确答案:投票；回避

  • 第19题：

    零售药店网上售药应有完整的配送记录；记录保存至产品有效期满1年后，不得少于3年。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    判断题
    伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。

    正确答案： 5
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

    正确答案： 投票,回避
    解析： 暂无解析

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