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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）

题目

知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）

相似考题

1.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

2.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

3.以下对知情同意概念理解正确的是?()A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

4.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

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  • 第1题：

    关于知情同意书的内容说法错误的是( )。

    A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

    B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书

    C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

    D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险

    E、对受试者的保护措施


    正确答案：B

  • 第2题：

    为保障受试者的权益，应采取的主要措施：

    A．伦理委员会和知情同意书

    B．知情同意书

    C．伦理委员会

    D．药事委员会

    E．医疗鉴定委员会


    正确答案：A

  • 第3题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案：B

  • 第4题：

    为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

    A．受试者知情同意书

    B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C．药事管理委员会同意书

    D．合作协议书

    E．伦理委员会同意书


    正确答案：B

  • 第5题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    由进行操作的医疗护理提供者提供知情同意书，其内容包括（）。同意书应使用患者及法律授权代理人能够理解的语言。

    • A、操作细节
    • B、风险及获益
    • C、备选方案
    • D、相关并发症
    • E、客观条件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    受试者知情同意书的内容包括什么？


    正确答案:参加试验是自愿的，任何阶段有权退出；个人资料保密；试验的目的、内容，可能的收益和风险；可能的分组；试验期间，可随时了解有关信息资料；与实验相关的损害可获得治疗和补偿。

  • 第8题：

    知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案： C
    解析：
    在筛选受试者时，应先签署知情同意书，待患者自主选择后再筛选受试者。

  • 第11题：

    判断题
    知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）
    A

    须写明试验目的

    B

    须使用受试者能理解的语言

    C

    不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

    D

    须写明可能的风险和受益


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下知情同意概念理解正确的是( )。

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

    E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利


    正确答案：C

  • 第14题：

    关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确?（）

    A. 须写明试验目的

    B. 须使用受试者能理解的语言

    C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

    D. 须写明可能的风险和受益


    答案C

  • 第15题：

    下列说法正确的有

    A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

    B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

    C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

    D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

    E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    为保障受试者权益，应采取的主要措施是

    A．药事管理委员会

    B．伦理委员会和知情同意书

    C．伦理委员会

    D．合作协议书

    E．知情同意书


    正确答案：B

  • 第17题：

    无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

    • A、伦理委员会原则上同意
    • B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
    • C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
    • D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

    正确答案:C

  • 第18题：

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第19题：

    关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）

    • A、须写明试验目的
    • B、须使用受试者能理解的语言
    • C、不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
    • D、须写明可能的风险和受益

    正确答案:C

  • 第20题：

    必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加实验，对无能力表达同意的受试者，应向（）提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。


    正确答案:充分的；其法定代理人

  • 第21题：

    在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（）

    • A、必需获得受试者的知情同意
    • B、无行为能力者需获得代理同意
    • C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
    • D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意
    • E、可以利诱受试者，让他同意

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）
    A

    伦理委员会原则上同意

    B

    研究者认为参加试验符合受试者本身利益

    C

    研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

    D

    其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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