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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反醒，应向（）。A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E、所在市级药品监督管理部门报告

题目

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反醒，应向（）。

  • A、所在市级卫生行政部门报告
  • B、所在省级卫生行政部门报告
  • C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告
  • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
  • E、所在市级药品监督管理部门报告
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1.第 15 题 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（　　）A．国家药品监督管理局报告B．国家药品不良反应监测专业机构报告C．所在地卫生局报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E．所在地药品检定所报告

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告E．所在市级药品监督管理部门报告

3.药品不良反应报告和监测管理办法规定，个人发行药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督管理部门报告

4.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反 应，应向（ ）。A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督管理部门报告

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  • 第1题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（ ）。

    A．国家药品监督管理局报告

    B．国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．所在地卫生局报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    E．所在地药品检定所报告


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向

    A、国家药品不良反应监测中心报告

    B、当地的不良反应监测机构报告

    C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告

    D、所在地的省级卫生行政部门报告

    E、经治医师报告


    参考答案：BE

  • 第3题：

    对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。

    A、县级

    B、市级

    C、省级


    答案：C

  • 第4题：

    个人发现药品弓[起的新的或严重的不良反应，可向

    A．所在地的省级卫生行政部门报告

    B．所在地的省级药品监督管理部门报告

    C．所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D．所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

    E．所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告


    正确答案：E

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是

    A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

    B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

    C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

    D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

    E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案：D

  • 第6题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应．可向

    A.所在地的省级卫生行政部门报告

    B.所在地的省级药品监督管理部门报告

    C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

    E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告


    正确答案：E
    略

  • 第7题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

    A、及时报告药品不良反应
    B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
    C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
    D、按规定报告所发现的药品不良反应
    E、按规定反映所在地发生的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。 根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

  • 第8题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应
    A.及时报告药品不良反应
    B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
    C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
    D.按规定报告所发现的药品不良反应
    E.按规定反映所在地发生的药品不良反应


    答案：D
    解析：

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
    根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、 使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、 处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本 题选D。

  • 第9题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）。

    A国家药品监督管理局报告

    B国家药品不良反应监测专业机构报告

    C所在地卫生局报告

    D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    E所在地药品检定所报告


    D
    略

  • 第10题：

    发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。

    • A、地市级药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、省级卫生厅（局）
    • D、省级药品不良反应监测中心

    正确答案:B,C,D

  • 第11题：

    多选题
    发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。
    A

    地市级药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    省级卫生厅（局）

    D

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。
    A.所在市级卫生行政部门报告
    B.所在省级卫生行政部门报告
    C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
    D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

    答案:D

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当

    A、向所在地卫生行政部门报告

    B、向所在地药品监督管理部门报告

    C、向所在地省级药品监督管理部门报告

    D、向所在地药品不良反应监测机构报告

    E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告


    参考答案：D

  • 第14题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

    A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    B．所在地药品检定所报告

    C．国家药品监督管理局报告

    D．国家药品不良反应监测专业机构报告

    E．所在地卫生局报告


    正确答案：A

  • 第15题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告

    A、所在市级卫生行政部门报告

    B、所在省级卫生行政部门报告

    C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D、所在省级药品不良反应监测专业机构

    E、所在地的省级药品监督管理部门报告


    参考答案：DE

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

    A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

    B. 设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

    C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

    D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

    E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件


    正确答案：D

  • 第17题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )

    A．所在市级卫生行政部门报告

    B．所在省级卫生行政部门报告

    C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

    E．所在市级药品监督管理部门报告


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

  • 第18题：

    一般情况下，医疗机构应将收集的不良反应向

    A.省级药品监督管理部门报告
    B.各级卫生行政部门报告
    C.国家药品不良反应监测机构报告
    D.国家食品药品监督管理局报告
    E.省级药品不良反应监测机构报告

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当

    A.向所在地卫生行政部门报告
    B.向所在地药品监督管理部门报告
    C.向所在地省级药品监督管理部门报告
    D.向所在地药品不良反应监测机构报告
    E.直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向
    A.所在市级卫生行政部门报告
    B.所在省级卫生行政部门报告
    C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
    D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
    E.所在市级药品监督管理部门报告


    答案：D
    解析：

    本题考查《药品不良反应监测管理办法(试行)》。
    第二十条个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业 机构或药品监督管理局报告。

  • 第21题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    正确答案:D

  • 第22题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）

    • A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    • B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
    • C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
    • D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
    • E、立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

    正确答案:A

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）
    A

    国家药品不良反应监测中心报告

    B

    当地的不良反应监测机构报告

    C

    所在地的市级以上药品监督管理部门报告

    D

    所在地的省级卫生行政部门报告

    E

    经治医师报告


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

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