itgle.com

单选题我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）A 新的不良反应B 严重的不良反应C 罕见的不良反应D 罕见和新的不良反应E 有可能引起的所有可疑不良反应

题目
单选题
我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）
A

新的不良反应

B

严重的不良反应

C

罕见的不良反应

D

罕见和新的不良反应

E

有可能引起的所有可疑不良反应

相似考题

1.应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是A．上市 5 年以内的药品B．上市 4 年以内的药品C．上市 3 年以内的药品D．上市 2 年以内的药品E．上市 1 年以内的药品

2.应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是A、上市5年以内的药品B、上市4年以内的药品C、上市3年以内的药品D、上市2年以内的药品E、上市1年以内的药品

3.药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

更多“我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）”相关问题

  • 第1题：

    报告可能引起的所有可疑不良反应，属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药品不良反应

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E.上市5年以上药品


    参考答案：D

  • 第2题：

    主要是报告严重的、罕见或新的ADR

    A.ADR

    B.严重的ADR

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以上的药品

    E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


    正确答案：D

  • 第3题：

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应

    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

    C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应

    D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

    E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应


    正确答案：AE

  • 第4题：

    应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

    A.上市1年以内的药品
    B.上市2年以内的药品
    C.上市3年以内的药品
    D.上市4年以内的药品
    E.上市5年以内的药品

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    对上市（）年以内的药品和列为国家重点监测的药品，须报告该药品引起的所有可疑不良反应。

    • A、1
    • B、3
    • C、5
    • D、7

    正确答案:C

  • 第6题：

    我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）

    • A、新的不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、罕见的不良反应
    • D、罕见和新的不良反应
    • E、有可能引起的所有可疑不良反应

    正确答案:E

  • 第7题：

    已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:E

  • 第8题：

    报告可能引起的所有可疑不良反应，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:D

  • 第9题：

    （）主要是报告严重的、罕见或新的ADR。

    • A、ADR
    • B、严重的ADR
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以上的药品
    • E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）
    A

    新的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    罕见的不良反应

    D

    罕见和新的不良反应

    E

    有可能引起的所有可疑不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于（）
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    报告有可能引起的所有可疑ADR

    A.ADR

    B.严重的ADR

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以上的药品

    E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


    正确答案：E

  • 第14题：

    指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应

    A.ADR

    B.严重的ADR

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以上的药品

    E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


    正确答案：B

  • 第15题：

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
    B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
    D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

    答案：A,E
    解析：

  • 第16题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第17题：

    （）指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应

    • A、ADR
    • B、严重的ADR
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以上的药品
    • E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）

    正确答案:B

  • 第18题：

    药物不良反应监测范围为（）。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第19题：

    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:E

  • 第20题：

    报告有可能引起的所有可疑ADR是（）

    • A、ADR
    • B、严重的ADR
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以上的药品
    • E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）

    正确答案:E

  • 第21题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
    A

    上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C

    列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D

    上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案： C,D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第22题：

    单选题
    （）主要是报告严重的、罕见或新的ADR。
    A

    ADR

    B

    严重的ADR

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以上的药品

    E

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    对上市（）年以内的药品和列为国家重点监测的药品，须报告该药品引起的所有可疑不良反应。
    A

    1

    B

    3

    C

    5

    D

    7


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    报告可能引起的所有可疑不良反应，属于（）
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

相关内容