与以往治疗间隔半年以上
病理学诊断
至少200对患者
可测量病灶
以上都是
1.Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求( )。A、与以往治疗间隔半年以上B、病理学诊断C、至少200对患者D、可测量病灶E、以上都是
2.对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
3.单选题Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求()。A 病理学诊断B 可测量病灶C 至少200对患者D 与以往治疗间隔半年以上E 以上都是
4.根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验