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参考答案和解析
答案:A,B,C,D,E
解析:
中医药法明确国家制定中药材种植、养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。
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  • 第1题:

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A.中药材种植的过程

    B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

    C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

    E.药品生产企业生产中成药的全过程


    正确答案:C
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  • 第2题:

    关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有

    A、其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化

    B、适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

    C、对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则

    D、药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

    E、GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责


    参考答案:CE

  • 第3题:

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A.中药材种植的过程
    B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
    C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

    答案:C
    解析:
    《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。故选C。

  • 第4题:

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A.药品生产企业生产中成药的全过程
    B.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    有关中药材生产质量管理的说法,正确的有

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

    答案:A,B,C
    解析:
    《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。

  • 第6题:

    制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是()

    • A、规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    • B、提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展
    • C、中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
    • D、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    • E、保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要

    正确答案:A

  • 第7题:

    中药材商品质量管理标准有()

    • A、《中华人民共和国药典》
    • B、国家卫生部或国家食品药品监督管理总局颁布的《药品标准》
    • C、各省、市、自治区食品药品监督管理局制定的中药材标准(简称地方标准)
    • D、《中药材进出口质量标准》
    • E、《七十六种中药材商品规格》

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    实施中药材GAP,是对中药材生产全过程进行有效质量控制,是保证中药材质量“()”,保障中医临床用药“安全、有效”的重要措施。


    正确答案:稳定、可控

  • 第9题:

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是(  )
    A

    中药材种植的过程

    B

    中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

    C

    中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

    D

    药品生产企业生产中药饮片的全过程


    正确答案: D
    解析:

  • 第10题:

    多选题
    国家制定中药材()的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。
    A

    种植养殖

    B

    采集

    C

    贮存

    D

    初加工


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    实施中药材GAP,是对中药材生产全过程进行有效质量控制,是保证中药材质量“()”,保障中医临床用药“安全、有效”的重要措施。

    正确答案: 稳定、可控
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    推动完善中药材相关法律法规,强化濒危野生中药材资源管理,规范种植养殖中药材的生产和使用。完善药品注册管理制度,中药、天然药物注册应明确(),使用濒危野生中药材的,必须评估其资源保障情况;鼓励原料来源基地化,保障中药材资源可持续发展和中药质量安全。
    A

    基源

    B

    生产厂家

    C

    道地产区

    D

    中药材原料产地


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

    C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    D.《中药材GAP证书》有效期为3年


    正确答案:ABC
    此题暂无解析

  • 第14题:

    根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的是

    A.其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化

    B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

    C.对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量”原则

    D.药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

    E.GAP的认证由国家药品监督管理部门负责


    正确答案:C

  • 第15题:

    国家制定中药材()的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。

    A. 种植养殖
    B. 采集
    C. 贮存
    D. 初加工

    答案:A,B,C,D
    解析:
    P351;坚持扶持与规范并重,加强对中医药的监管:国家制定中药材种植养殖、采集贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。

  • 第16题:

    GAP适用于

    A.中药材生产企业生产中药材的全过程
    B.中药材生产企业生产中药材的关键工序
    C.道地中药材的生产全过程
    D.植物中药材的生产全过程

    答案:A
    解析:
    GAP适用于中药材生产企业生产中药材的全过程。故选A。

  • 第17题:

    关于“中药”的有关说法,错误的是

    A.中药包括中药材、中药饮片、中成药
    B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理
    C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号

    答案:D
    解析:
    GAP为中药材生产质量管理规范,目前已经取消了GAP认证。

  • 第18题:

    国家制定中药材()的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。

    • A、种植养殖
    • B、采集
    • C、贮存
    • D、初加工

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    关于中药的有关说法错误的是()

    • A、中药包括中药材、中药饮片、中成药
    • B、国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理
    • C、《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    • D、GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号

    正确答案:D

  • 第20题:

    GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则,适用于生产中药材的全过程。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是()
    A

    中药材种植的过程

    B

    中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

    C

    中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

    D

    药品生产企业生产中药饮片的全过程

    E

    药品生产企业生产中成药的全过程


    正确答案: A
    解析: 本题考查GAP的适用范围。《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。故选C。

  • 第22题:

    多选题
    中药材商品质量管理标准有()
    A

    《中华人民共和国药典》

    B

    国家卫生部或国家食品药品监督管理总局颁布的《药品标准》

    C

    各省、市、自治区食品药品监督管理局制定的中药材标准(简称地方标准)

    D

    《中药材进出口质量标准》

    E

    《七十六种中药材商品规格》


    正确答案: E,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    国家制定哪些中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,以提高中药材质量()
    A

    加强道地中药材生产基地生态环境保护

    B

    严格管理农药、肥料等农业投入品的使用

    C

    禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

    D

    支持中药材良种繁育

    E

    建立道地中药材评价体系


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析