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  • 第1题:

    药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。

    A、法定代表人

    B、企业负责人

    C、质量受权人

    D、以上均可


    答案:C

  • 第2题:

    符合标准、条件的药品出厂放行需经

    A.质量受权人签字

    B.药品上市许可持有人签字

    C.质量管理负责人签字

    D.执业药师签字


    A

  • 第3题:

    9、符合标准、条件的药品出厂放行需经

    A.质量受权人签字

    B.药品上市许可持有人签字

    C.质量管理负责人签字

    D.执业药师签字


    C

  • 第4题:

    ISO 9000:2000标准中,对不合格产品的处置方法包括( )。

    A.采取措施,防止其原预期的使用或应用
    B.顾客批准,让步使用、放行或接受不合格产品
    C.采取措施,消除已发现的不合格
    D.经有关授权人批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接受不合格品
    E.无须采取措施,当地销毁

    答案:A,C,D
    解析:

  • 第5题:

    10、持有人应当对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。


    定期审核