此题为判断题(对,错)。
1.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,对药品进行质量检验;符合标准、条件的,经质量负责人签字后方可放行。()
2.药品出厂放行前应由()对批记录进行审核,符合要求并由审核人员签字后方可放行。A.质量管理部门B.生产部门C.销售部门D.车间负责人
3.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人
4.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。()
第1题:
A、法定代表人
B、企业负责人
C、质量受权人
D、以上均可
第2题:
符合标准、条件的药品出厂放行需经
A.质量受权人签字
B.药品上市许可持有人签字
C.质量管理负责人签字
D.执业药师签字
第3题:
9、符合标准、条件的药品出厂放行需经
第4题:
第5题:
10、持有人应当对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。