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根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。( )此题为判断题(对，错)。

题目
根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。( )

此题为判断题(对，错)。

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1.国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经()以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。A、省级B、设区的市级C、不设区的市级D、县级

2.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。A、药品经营许可证B、药品注册证书C、GMP证书D、药品生产许可证

3.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是A、药品批发企业经批准后可以经营疫苗B、药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动C、疫苗批发企业不得向个人供应疫苗D、符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务E、省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批

4.根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定,从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()。A、具备适度规模和足够的产能储备B、具有保证生物安全的制度和设施、设备C、符合疾病预防、控制需要D、具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费

更多“根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。( ) ”相关问题

  • 第1题：

    从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。无药品生产许可证的,不得生产药品。


    正确答案：药品生产许可证 

  • 第2题：

    从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()

    A、适度规模和足够的产能储备

    B、保证生物安全的制度和设施、设备

    C、符合疾病预防、控制需要

    D、以上都是


    答案：D

  • 第3题：

    疫苗是我国战略性和公益性产品，应加强疫苗管理，保障公众健康。根据2019 年6 月29 日通过的《疫苗管理法》的规定，下列表述正确的有（ ）。

    A、国家实行疫苗全程电子追溯制度
    B、国家实行疫苗职责强制保险制度
    C、国家对疫苗生产实行严格准入制度
    D、政府以成本价向居民提供免疫规划疫苗

    答案：A,B,C
    解析：
    本题考查行政法常识。
    A项正确，《疫苗管理法》第十条规定：“国家实行疫苗全程电子追溯制度。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。”
    B项正确，《疫苗管理法》第六十八条规定：“国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。”
    C项正确，《疫苗管理法》第二十二条规定：“国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。”
    D项错误，《疫苗管理法》第六条规定：“居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。”

  • 第4题：

    疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。

    A、省级药品监督管理部门

    B、国务院药品监督管理部门

    C、卫生健康主管部门

    D、县级药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第5题：

    A公司想从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

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