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国务院药品监督管理部门在审批药品时应当( )A.对化学原料药一并审评审批B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准D.标签和说明书一并核准

题目
国务院药品监督管理部门在审批药品时应当( )

A.对化学原料药一并审评审批

B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准

D.标签和说明书一并核准

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1.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、国务院卫生行政管理部门

2.《医疗机构制剂许可证》的审批A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

3.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当由哪一部门审批A、国务院药品监督管理部门B、国务院公安部门C、国务院其他主管部门D、省级药品监督管理部门E、县级药品监督管理部门

4.在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得();但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

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  • 第1题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A. 国务院药品监督管理部门

    B. 省级药品监督管理部门

    C. 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    D. 市级药品监督管理部门

    E. 国务院卫生行政管理部门


    正确答案：C
    略

  • 第2题：

    审批第二类精神药品批发的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SX

    审批第二类精神药品批发的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.县级药品监督管理机构


    正确答案：B
    略

  • 第3题：

    新药证书的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第4题：

    发给《医疗器械生产企业许可证》的

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：C

  • 第5题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第6题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

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