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《医疗机构制剂许可证》的审批A.省级卫生管理部门B.国务院药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门商同卫生部E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批

题目

《医疗机构制剂许可证》的审批

A.省级卫生管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门商同卫生部

E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批


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参考答案和解析
正确答案:E
更多“《医疗机构制剂许可证》的审批A.省级卫生管理部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部 ”相关问题
  • 第1题:

    医疗机构配置制剂的审批程序是

    A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》

    E、经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》


    参考答案:E

  • 第2题:

    医疗机构配置制剂的审批程序是

    A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    答案:E
    解析:
    医疗机构制剂注册的申请人,应当是持有《医疗机构执业许可证》,取得《医疗机构制剂许可证》并具备相应配制范围的医疗机构。

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

    A:经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    B:经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    C:经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    D:经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
    E:经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    答案:C
    解析:
    本题考点:医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。

  • 第4题:

    发给《医疗器械生产企业许可证》的

    A.省级卫生管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批


    正确答案:C

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    答案:E
    解析: