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应当将药品标准作为法定依据,遵照执行的包括()。A、药品生产单位B、药品使用单位C、药品检验部门D、药品管理部门E、药品使用对象

题目
应当将药品标准作为法定依据,遵照执行的包括()。

A、药品生产单位

B、药品使用单位

C、药品检验部门

D、药品管理部门

E、药品使用对象


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  • 第1题:

    关于药品的标准,说法正确的是( )

    A、药品标准是强制性法定标准,药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部(局)颁药品标准
    E、部(局)颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案:A,B,D,E
    解析:
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准:《中国药典》、部(局)颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第2题:

    下述关于药品标准的说法错误的是()

    A药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等

    B法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准

    C国家药品标准是最高标准

    D企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准


    C

  • 第3题:

    应当将药品标准作为法定依据遵照执行的包括

    A.药品生产企业

    B.药品适用对象

    C.药品检验部门

    D.药品管理部门


    药品生产企业;药品检验部门;药品管理部门

  • 第4题:

    下述关于药品标准的说法错误的是

    A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
    B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
    C.国家药品标准是药品质量的最高标准
    D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

    答案:C
    解析:
    药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。

  • 第5题:

    国家药品标准是保证药品质量的法定依据。


    国家药品标准;《中国药典》2015版;国家药品监督管理局颁布的标准