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《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。A、年度回顾B、年度评估C、年度报告D、药品上市许可持有人

题目
《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。

A、年度回顾

B、年度评估

C、年度报告

D、药品上市许可持有人

相似考题

1.药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。A.年度;年B.月度，月C.季度;季

2.疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()

3.药品上市许可持有人应当建立年度()制度,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

4.药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()

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  • 第1题：

    药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门


    答案：B

  • 第2题：

    下列说法不符合《药品管理法》规定的是()。

    A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

    B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

    C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

    D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品


    正确答案：C

  • 第3题：

    A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人,按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,该研制机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。

    A.国家药品监督管理局

    B.省药品监督管理局

    C.市药品监督管理局

    D.县药品监督管理局


    参考答案：B

  • 第4题：

    药品上市许可持有人应当建立年度()制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。


    正确答案：报告

  • 第5题：

    药品上市许可持有人应当按照《药品管理法》的规定,对药品的( )承担责任。

    A、非临床研究

    B、临床试验

    C、生产经营

    D、上市后研究

    E、不良反应监测及报告与处理


    正确答案：ABCD

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