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中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负责;建立中药饮片质量追溯体系，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，保证中药饮片安全、有效。()

题目

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负责;建立中药饮片质量追溯体系，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，保证中药饮片安全、有效。()

相似考题

1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。A、中成药B、中药饮片C、中药材

2.全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有（）A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构 B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售 C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品 D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产,不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

3.关于中药饮片的说法，正确的有（ ）。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书 C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》 D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

4.全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

更多“中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负 ”相关问题

  • 第1题：

    关于中药饮片的说法，正确的有

    A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B、生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装，改换标签
    E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    答案：A,B,C
    解析：
    ①新发现的和从国外引种的药材必须经过国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售。
    ②药品生产质量管理法及其实施条例指导下用以防病治病的药物。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。
    ③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

  • 第2题：

    19、以下不符合药品放行规范的是

    A．药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责

    B．中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求

    C．药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质童负责人签字后方可出厂放行

    D．中药饮片符合国家药品标准或者省级药品监件管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售


    D临床标准解析：国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。国家药品标准的类别：1.《中国药典》；2.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准；3.药品注册标准。

  • 第3题：

    4、中药饮片由（）履行上市许可持有人的相关义务。

    A．生产企业

    B．经营企业

    C．使用单位

    D．药品监督管理部门


    申请人取得药品注册证书后

  • 第4题：

    药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究，而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。


    正确

  • 第5题：

    中药饮片只能由具备药品生产许可证的药品生产企业生产。


    正确

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