管理体系文件包括( )。A. 质量手册B. 程序文件C. 质量手册、程序文件D. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录

2020新版教材P160页
质量管理体系文件的构成 1.质量手册；2.程序文件；3.质量计划；4.质量记录。

考核质量管理体系的建立。程序文件在质量手册和作业文件间起承上启下的作用。质量手册是监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则。参见教材P31。

质量管理体系中使用的文件类型包括：①向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；②表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；③阐明要求的文件，这类文件称为规范；④阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；⑤提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；⑥对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录；⑦用于记录质量管理所要求的数据的文件，这类文件称为表格。

质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述“做什么”。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，主要阐述“如何做”，属支持性文件。作业指导书是供具体工作人员使用的更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要阐述“执行依据”，为执行性文件。质量记录为证实质量体系运行的依据，主要阐述“执行结果”，为证实监督性文件。