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药品不良反应报告的有关规定是A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

题目
药品不良反应报告的有关规定是

A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
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1.药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

2.下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

3.药学技术人员应加强药品不良反应监测，自觉（ ）A、收集药品不良反应报告B、了解药品不良反应报告情况C、分析药品不良反应报告原因D、执行药品不良反应报告制度E、向医生通报药品不良反应

4.药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按A．国家药品分类管理的有关规定进行B．国家新药管理的有关规定进行C．国家药品储备的有关规定进行D．国家药品不良反应报告制度的有关规定进行E．国家药品再评价的有关规定进行

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  • 第1题：

    有关药品不良反应报告的说法正确的是

    A．药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

    B．建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

    C．建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品

    D．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

    E．严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A、药品不良反应的发现的过程

    B、药品不良反应的发现、报告的过程

    C、药品不良反应的报告和控制的过程

    D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E、药品不良反应的评价和控制的过程


    参考答案：D

  • 第4题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应。

    A．药品不良反应

    B．药品不良反应报告和监测

    C．新的药品不良反应

    D．药品不良反应报告的内容和统计资料

    E．药品严重不良反应


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念

  • 第5题：

    对已确认发生严重不良反应的药品

    A.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》第七十一条的有关规定进行处理
    B.依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理
    C.依照《药事管理法》第七十一条的有关规定进行处理
    D.依照《药品不良反应／事件定期汇总表》第七十一条的有关规定进行处理
    E.依照《医疗用毒性药品管理办法》第七十一条的有关规定进行处理

    答案：B
    解析：
    对已确认发生严重不良反应的药品，依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。

  • 第6题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A药品不良反应的评价和控制的过程
    B药品不良反应的发现的过程
    C药品不良反应的发现、报告的过程
    D药品不良反应的报告和控制的过程
    E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第7题：

    药学技术人员应加强药品不良反应监测，自觉（ ）

    A.收集药品不良反应报告
    B.了解药品不良反应报告情况
    C.分析药品不良反应报告原因
    D.执行药品不良反应报告制度
    E.向医生通报药品不良反应

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    国家对药品不良反应实行（）

    • A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    • C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    正确答案:B

  • 第9题：

    是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:E

  • 第10题：

    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： D
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应报告和监测是指（　　）。
    A

    药品不良反应的发现的过程

    B

    药品不良反应的发现、报告的过程

    C

    药品不良反应的报告和控制的过程

    D

    药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E

    药品不良反应的评价和控制的过程


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。

    A．按季度报告所收集的药品不良反应报告

    B．按季度报告所收集的一般药品不良反应报告

    C．对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

    D．对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

    E．对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告


    正确答案：BCDE

  • 第14题：

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

    B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告

    D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

    E、新的、严重的不良反应应于15d内报告


    参考答案：B

  • 第15题：

    药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指

    A.药品不良反应

    B.药品群体不良事件

    C.药品不良反应报告和监测

    D.严重药品不良反应

    E.新的药品不良反应


    参考答案：C

  • 第16题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A. 药品不良反应的评价和控制的过程
    B. 药品不良反应的发现的过程
    C. 药品不良反应的发现、报告的过程
    D. 药品不良反应的报告和控制的过程
    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第17题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A.药品不良反应的发现的过程
    B.药品不良反应的发现、报告的过程
    C.药品不良反应的报告和控制的过程
    D.药品不良反应的发现、报告评价和控制的过程
    E.药品不良反应的评价和控制的过程

    答案：D
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第18题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第19题：

    药品不良反应监测是指（ ）。

    A.药品不良反应发现的过程
    B.药品不良反应的发现、报告、评价、控制的过程
    C.药品不良反应报告的过程
    D.药品不良反应的发现和报告的过程
    E.药品不良反应的发现、报告和评价的过程

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    对药品不良反应应执行（）

    • A、报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
    • C、越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告

    正确答案:D

  • 第21题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    是指药品说明书中未载明的不良反应（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： D
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第23题：

    单选题
    国家对药品不良反应实行（　　）。
    A

    报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    E

    逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）
    A

    药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    药品不良反应报告和监测

    D

    严重药品不良反应

    E

    新的药品不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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