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  • 第1题:

    罗非昔布(万络)撤出市场是因为药物流

    A、损害肝功能的不良事件

    B、损害肾功能的不良事件

    C、损害心血管的不良事件

    D、损害骨骼肌的不良事件

    E、损害脑神经的不良事件


    参考答案:C

  • 第2题:

    以下属于医疗不良事件的是( )

    A、医疗信息传递错误事件

    B、麻醉事件

    C、知情同意事件

    D、医疗投诉事件


    参考答案:ABCD

  • 第3题:

    下列属于可预防的是()

    A.药物不良反应

    B.药物不良事件

    C.用药失误

    D.非预期不良反应


    参考答案:C

  • 第4题:

    用药差错(MedicationErrors)是指在药物使用过程中出现的用药不当或者患者受损的

    A.不良事件

    B.可预防事件

    C.药物不良反应

    D.任何可预防事件

    E.某些可预防不良事件


    正确答案:D

  • 第5题:

    [118~120]

    药品不良反应/事件

    A.不良事件

    B.药品不良事件

    C.药品不良反应

    D.新的药品不良反应

    E.药品严重不良反应/事件

    118.药品说明书未收载的不良反应是指

    119.药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

    120.治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指


    正确答案:B,E,A

  • 第6题:

    下列药物不良事件中,属于假、劣药品事件的是

    A.“康泰克PPA事件”
    B.“万络(罗非昔布)事件”
    C.“亮菌甲素事件”
    D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
    E.“阿糖胞苷儿科事件”

    答案:C
    解析:
    “阿糖胞苷儿科事件”是典型的音似药品致严重后果案例;“亮菌甲素事件”属于假、劣药品流人市场事件。故此题选C。

  • 第7题:

    药物警戒对用药安全具有重要作用。下列确认的用药不良事件中,属于发现药品使用环节问题的是

    A.“亮菌甲素事件”
    B.“阿糖胞苷儿科事件”
    C.“万络(罗非昔布)事件”
    D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
    E.“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”

    答案:B
    解析:
    由题干可知,5个备选答案都是重大的用药不良事件。其中,A(“亮菌甲素事件”)使用了有毒性的工业试剂作为注射溶剂,是药物警戒发现假、劣药品事件;B(“阿糖胞苷儿科事件”)是将抗病毒药阿糖腺苷错误调配与使用为抗癌药阿糖胞苷而致。是药物警戒发现药品使用环节的问题:C[“万络(罗非昔布)事件”]、D[“拜斯亭(西立伐他汀)事件”],是药物警戒评价上市后药品风险(严重不良反应);E(“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”)是药物警戒评价上市前药品风险(终止临床试验)。因此,B是正确答案。

  • 第8题:

    下列不良事件中,属于假劣药事件的是()

    • A、康泰克PPA事件
    • B、万洛(罗非昔布)事件
    • C、亮菌甲素事件
    • D、拜斯亭(西立伐他汀)事件
    • E、阿糖胞苷儿科事件

    正确答案:C

  • 第9题:

    受试者损害及突发事件包括哪些?()

    • A、临床试验中药物不良反应
    • B、临床试验中不良事件
    • C、临床试验中严重不良事件
    • D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    下列职责中,属于药物警戒的工作内容的是()

    • A、上报用药差错
    • B、上报治疗失败
    • C、上报药品不良反应
    • D、上报药物不良事件
    • E、开展药品不良反应监测

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题:

    单选题
    下列不属于药物损害事件的是()
    A

    已经预见到的药物可能存在损害

    B

    没有预见到的潜在的药物不良反应

    C

    药害事件

    D

    患者误服事件


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    关于药物不良反应事件说法错误的是()。
    A

    是指在药物治疗过程中出现的不利事件

    B

    药物不良反应事件与药物有因果关系

    C

    药物不良反应事件是否确为药物所致必须经分析评估

    D

    它也可以理解为临床新出现的偶然事件及不良反应


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下事件中,属于"药物不良事件"的是

    A、药物中毒

    B、用药差错

    C、治疗失败

    D、药品不良反应

    E、已知药品不良反应发生率的上升


    参考答案:ABCD

  • 第14题:

    以下医疗安全不良事件中,严重程度最高的是:()

    A、警讯事件

    B、不良后果事件

    C、未造成后果事件

    D、踪近错误事件


    参考答案:A

  • 第15题:

    下列不良事件中,属于药品使用环节的问题是()。

    A、“康泰克PPA事件”

    B、“万洛罗非昔布事件”

    C、“亮菌甲素事件”

    D、“拜斯亭西立伐他汀事件”

    E 、“阿糖胞苷儿科事件”


    答案:E

  • 第16题:

    药物不良事件是指什么?


    正确答案:药物不良事件是指药物在治疗过程中出现的不利的临床事件,但该事件与药物不一定有因果关系。

  • 第17题:

    药物不良事件的说法不正确的是( )。

    A:在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件
    B:缩写为ADR
    C:药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系
    D:包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等
    E:药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷

    答案:B
    解析:
    药物不良事件缩写ADE。

  • 第18题:

    下列药物不良事件中,属于音似药品引发用药错误事件的是

    A.“康泰克PPA事件”
    B.“万络(罗非昔布)事件”
    C.“亮菌甲素事件”
    D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
    E.“阿糖胞苷儿科事件”

    答案:E
    解析:
    “阿糖胞苷儿科事件”是典型的音似药品致严重后果案例;“亮菌甲素事件”属于假、劣药品流人市场事件。故此题选E。

  • 第19题:

    以下事件中,属于"药物不良事件"的是

    A.药品质量问题
    B.用药失误
    C.药物滥用
    D.药品不良反应
    E.已知药品不良反应发生率的上升

    答案:A,B,C,D
    解析:
    根据题干直接分析,本题属于识记题,“不良事件包括”品质量问题、用药失误、药物滥用、药品不良反应、药物标准缺陷。选项A、B、C、D均正确,选项E不属于"药物不良事件"。

  • 第20题:

    不良事件的定义,不良事件与不良反应的区别,如何判断不良事件与试验药物的关系(5级评判)?


    正确答案: 不良事件(AdverseEvent,AE),病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。而不良反应(AdverseDrugReaction,ADR)是指药品在常规剂量下用于预防、诊断或治疗或者调整生理机能时出现的不适和非预期的反应。
    不良事件和不良反应的区别:只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件,但不一定和试验药或参比药有关,而不良反应却与药物有因果关系。
    不良事件与试验药物的关系:
    1)肯定有关:事件出现的时间符合用药的时间顺序,反应符合研究药物已知的反应类型,停药后改善,重复给药再次出现。
    2)很可能有关:有接受试验药物证据,不良事件的出现与试验药物应用有时顺序关系,停药后不良事件减轻或消失,但为再次用药。
    3)可能有关:事件出现的时间符合用药的时间顺序,反应符合研究药物已知的反应类型,病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
    4)可能无关:事件出现的时间不符合用药的时间顺序,反应不太符合研究药物已知的反应类型,病人临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
    5)无关:事件出现的时间不符合用药的时间顺序,反应符合非研究药物已知的反应类型,病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应,疾病状态改善或停止其它治疗方式反应消除,重复使用其它治疗方法反应出现。

  • 第21题:

    下列不属于药物损害事件的是()

    • A、已经预见到的药物可能存在损害
    • B、没有预见到的潜在的药物不良反应
    • C、药害事件
    • D、患者误服事件

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    下列不良事件中,属于假劣药事件的是(   )
    A

    “仙牛健骨颗粒事件”

    B

    “万洛(罗非昔布)事件”

    C

    “亮菌甲素事件”

    D

    “阿糖胞苷儿科事件”

    E

    “拜斯亭(西立伐他汀)事件


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    问答题
    不良事件的定义,不良事件与不良反应的区别,如何判断不良事件与试验药物的关系(5级评判)?

    正确答案: 不良事件(AdverseEvent,AE),病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。而不良反应(AdverseDrugReaction,ADR)是指药品在常规剂量下用于预防、诊断或治疗或者调整生理机能时出现的不适和非预期的反应。
    不良事件和不良反应的区别:只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件,但不一定和试验药或参比药有关,而不良反应却与药物有因果关系。
    不良事件与试验药物的关系:
    1)肯定有关:事件出现的时间符合用药的时间顺序,反应符合研究药物已知的反应类型,停药后改善,重复给药再次出现。
    2)很可能有关:有接受试验药物证据,不良事件的出现与试验药物应用有时顺序关系,停药后不良事件减轻或消失,但为再次用药。
    3)可能有关:事件出现的时间符合用药的时间顺序,反应符合研究药物已知的反应类型,病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
    4)可能无关:事件出现的时间不符合用药的时间顺序,反应不太符合研究药物已知的反应类型,病人临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
    5)无关:事件出现的时间不符合用药的时间顺序,反应符合非研究药物已知的反应类型,病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应,疾病状态改善或停止其它治疗方式反应消除,重复使用其它治疗方法反应出现。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    下列职责中,属于药物警戒的工作内容的是()
    A

    上报用药差错

    B

    上报治疗失败

    C

    上报药品不良反应

    D

    上报药物不良事件

    E

    开展药品不良反应监测


    正确答案: C,B
    解析: 本题考查药物警戒的工作内容。药物警戒的主要工作内容是开展药品不良反应监测、上报药品不良反应、上报药物不良事件。药物不良事件包括用药差错、治疗失败、某些已知药品不良反应发生率的上升。