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下列不良事件中，属于药品上市前风险评估事件的是A、“仙牛健骨颗粒事件”B、“万洛(罗非昔布)事件”C、“亮菌甲素事件”D、“阿糖胞苷儿科事件”E、“拜斯亭(西立伐他汀)事件”

题目

下列不良事件中，属于药品上市前风险评估事件的是

A、“仙牛健骨颗粒事件”

B、“万洛(罗非昔布)事件”

C、“亮菌甲素事件”

D、“阿糖胞苷儿科事件”

E、“拜斯亭(西立伐他汀)事件”

相似考题

1.下列不良事件中,属于假劣药事件的是()A.“仙牛健骨颗粒事件”B.“万络(罗非昔布)事件”C.“亮菌甲素事件”D.“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件E.“阿糖胞苷儿科事件”

2.由于上市后风险评估，发现其大剂量服用可使患者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加，从而导致全球撤市的药物是A.罗非昔布 B.西立伐他汀 C.仙牛健骨颗粒 D.阿糖胞苷儿科事件 E.亮菌甲素事件

3.下列药物不良事件中,属于假、劣药品事件的是 A．“康泰克PPA事件” B．“万络(罗非昔布)事件” C．“亮菌甲素事件” D．“拜斯亭(西立伐他汀)事件” E．“阿糖胞苷儿科事件”

4.下列不良事件中,属于药品使用环节的问题是()。A、“康泰克PPA事件”B、“万洛罗非昔布事件”C、“亮菌甲素事件”D、“拜斯亭西立伐他汀事件”E 、“阿糖胞苷儿科事件”

参考答案和解析
正确答案：A
解析：A.“仙牛健骨颗粒事件”——药品上市前风险评估
B.“万洛(罗非昔布)事件”——药品上市后风险评估
C.“亮菌甲素事件”——发现和规避假、劣药品流入市场
D.“阿糖胞苷儿科事件”——发现药品使用环节的问题
E.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”——药品上市后风险评估
更多“下列不良事件中,属于药品上市前风险评估事件的是A、“仙牛健骨颗粒事件”B、“万洛(罗非昔布)事件”C ”相关问题

  • 第1题：

    由于上市后风险评估，发现其大剂量服用可使患者罹患心肌梗死和心脏猝死的危险增加，从而导致全球撤市的药物是

    A.罗非昔布
    B.西立伐他汀
    C.仙牛健骨颗粒
    D.阿糖胞苷儿科事件
    E.亮茵甲素事件

    答案：A
    解析：
    2003年的“万络(罗非昔布)事件”，是由于上市后风险评估发现大剂量服用罗非昔布者罹患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，从而导致全球撤市。

  • 第2题：

    药物警戒对用药安全具有重要作用。下列确认的用药不良事件中，属于发现药品使用环节问题的是

    A.“亮菌甲素事件”
    B.“阿糖胞苷儿科事件”
    C.“万络(罗非昔布)事件”
    D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
    E.“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”

    答案：B
    解析：
    由题干可知，5个备选答案都是重大的用药不良事件。其中，A(“亮菌甲素事件”)使用了有毒性的工业试剂作为注射溶剂，是药物警戒发现假、劣药品事件；B(“阿糖胞苷儿科事件”)是将抗病毒药阿糖腺苷错误调配与使用为抗癌药阿糖胞苷而致。是药物警戒发现药品使用环节的问题：C[“万络(罗非昔布)事件”]、D[“拜斯亭(西立伐他汀)事件”]，是药物警戒评价上市后药品风险(严重不良反应)；E(“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”)是药物警戒评价上市前药品风险(终止临床试验)。因此，B是正确答案。

  • 第3题：

    下列不良事件中，属于药品上市前风险评估事件的是（）

    A“仙牛健骨颗粒事件”

    B“万洛（罗非昔布）事件”

    C“亮菌甲素事件”

    D“阿糖胞苷儿科事件”

    E“拜斯亭（西立伐他汀）事件”


    A
    A.“仙牛健骨颗粒事件”——药品上市前风险评估
    B.“万洛（罗非昔布）事件”——药品上市后风险评估
    C.“亮菌甲素事件”——发现和规避假、劣药品流入市场
    D.“阿糖胞苷儿科事件”——发现药品使用环节的问题
    E.“拜斯亭（西立伐他汀）事件”——药品上市后风险评估

  • 第4题：

    下列不良事件中，属于假劣药事件是( )

    A."康泰克PPA事件"
    B."万洛(罗非昔布)事件"
    C."亮菌甲素事件"
    D."拜斯亭(西立伐他汀)事件"
    E."阿糖胞苷儿科事件"

    答案：C
    解析：
    惊动全国的齐二药厂假"亮菌甲素"事件，被齐二药厂用来替代"丙二醇"生产"亮菌甲素"注射液的"二甘醇"，已经造成13人死亡，部分重症患者肾功能严重衰竭。故本题选择C。

  • 第5题：

    1. 如“齐二药事件”（）
    2. 如万络（罗非苷布）撒市市发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍（）
    3. 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验（）
    4. 如阿糖胞苷儿事件（抗病毒药阿糖腺苷错误输入）是音似乎药品导致严重后果案例（）

    A发现药品质量问题

    B药品上市前风险评估

    C药品上市后风险评估

    D发现与规避假、劣药流入市场

    E发现药品使用环节的用药差错


    1. D
    2. C
    3. B
    4. E

    略

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