临床前药理毒理学研究包括A：主要药效学研究 B：一般药理学研究 C：药动学研究 D：毒理学研究 E：I期临床试验

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

正确答案: 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。 
一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。 
二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。 
三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。

第7题：

申请医疗机构制剂需要进行的研究包括（）

• A、处方筛选、配置工艺、质量指标研究
• B、处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究
• C、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究
• D、处方筛选、配置工艺研究
• E、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究

正确答案:E

第8题：

新药临床前研究包括（）

• A、药学研究
• B、成分研究
• C、物理学研究
• D、药理学研究
• E、毒理学研究

正确答案:A,D,E

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？

正确答案: 一般毒理学：是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全药理学。
安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
→基本要求的主要内容：
对重要生命功能系统的影响：
枢神经系统；
心血管系统；
呼吸系统；
其他观察指标：
追加的安全药理学研究内容：中枢神经系统、心血管系统；
补充的安全药理学研究内容：泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统；
其他研究：潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。

第19题：

临床药理学的研究范围不包括（）

• A、药动学研究
• B、毒理学研究
• C、临床前药效学研究
• D、药物相互作用
• E、新药临床试验

正确答案:C

第20题：

临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

• A、安全性评价
• B、药理学评价
• C、有效性评价
• D、毒理学研究

正确答案:A

第21题：

第22题：

第23题：