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设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。()

题目

设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。()

相似考题

1.从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。A、原料药、B、辅料C、直接接触药品的包装材料D、直接接触药品的容器

2.生产设备的要求有()。A.不得吸附药品或向药品中释放物质B.不得对药品质量产生任何不利影响C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀D.不得与药品发生化学反应

3.以下必须符合药用要求的是A．生产药品的原料B．生产药品的辅料C．容器和包装材料D．直接接触药品的容器E．直接接触药品的包装材料

4.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用()A.水B.食用级或级别相当的润滑剂C.汽油D.都可以

参考答案和解析
参考答案：√
更多“设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。() ”相关问题

  • 第1题：

    ___必须符合药用要求。

    A 直接接触药品的包装容器

    B 直接接触药品的包装材料

    C 生产药品的原料

    D 生产药品的辅料


    参考答案：AB

  • 第2题：

    下列必须符合药用要求的是

    A．操作容器和包封

    B．直接接触药品的包封

    C．直接接触药品的容器

    D．生产药品的辅料

    E．生产药品的原料


    正确答案：BCDE

  • 第3题：

    与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的（）、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
    润滑剂
    略

  • 第4题：

    下列必须符合药用要求的是（ ）。

    A．药品原料药

    B．药品辅料

    C．药品容器

    D．直接接触药品的包装材料

    E．直接接触药品的容器


    正确答案：ABDE

  • 第5题：

    国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

    A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
    C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评

    答案：A
    解析：
    考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既要审评，也要审批，但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。

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