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生产设备的要求有()。A.不得吸附药品或向药品中释放物质B.不得对药品质量产生任何不利影响C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀D.不得与药品发生化学反应

题目

生产设备的要求有()。

A.不得吸附药品或向药品中释放物质

B.不得对药品质量产生任何不利影响

C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀

D.不得与药品发生化学反应

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1.以下说法错误的是A.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存E.药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料

2.设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。()

3.药品生产企业的行为规则包括A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B、不符合国家药品标准的药品不得出厂C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D、不得直接向医疗机构销售药品E、不得直接向药品零售企业销售药品

4.药品生产企业的行为规则包括（ ）。A．生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B．不符合国家药品标准的药品不得出厂C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品D．不得直接向医疗机构销售药品E．不得直接向药品零售企业销售药品

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  • 第1题：

    不得未经诊疗直接向患者提供药品

    A．药品生产企业

    B．医疗机构

    C．药品经营企业

    D．药品生产企业、药品经营企业

    E．药品生产企业设立的办事机构


    正确答案：B

  • 第2题：

    药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应（ ）。

    A．不与药品发生分解反应

    B．不与药品发生化合反应

    C．不与药品发生反应]

    D．不与药品发生化学变化或吸附药品

    E．不与药品发生吸附作用


    正确答案：D

  • 第3题：

    药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：D

  • 第4题：

    关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有( )。

    A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药
    B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据
    C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
    D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品

    答案：A,B,C
    解析：
    根据《药品流通监督管理办法》第二十条"药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药"，第二十一条"药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药"，第十四条"药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件"，第九条"药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品"。

  • 第5题：

    关于洁净区人员的卫生要求正确的是

    A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
    B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
    C.员工按规定更衣
    D.生产区和储存区应当有足够的空间

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《药品生产质量管理规范》要求：①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。

  • 第6题：

    药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。
    包装材料标准
    略

  • 第7题：

    对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）

    • A、过滤器应当尽可能不脱落纤维
    • B、严禁使用含石棉的过滤器
    • C、过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响
    • D、过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    在设计生产设备的时候，与产品有直接接触的设备材质应当满足（）要求。

    • A、表面平整、光洁
    • B、可以吸附产品但不能释放物质
    • C、便于清洁、消毒
    • D、不得与药品发生反应

    正确答案:A,C,D

  • 第9题：

    单选题
    在药品生产中，直接与药品接触的设备，应该（　　）。
    A

    不与药品发生反应

    B

    不与药品发生化学变化或吸附药品

    C

    不与药品发生吸附作用

    D

    不与药品发生分解反应

    E

    不与药品发生化合反应


    正确答案： C
    解析：
    药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备不应与药品发生化学变化或吸附药品。故本题最佳答案为B项。

  • 第10题：

    填空题
    药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。

    正确答案： 包装材料标准
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    与药品直接接触的（）应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀。

    正确答案： 生产设备表面
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或（）。

    正确答案： 与药品发生化学反应、吸附药品、向药品中释放物质
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应

    A．不与药品发生分解反应

    B．不与药品发生化合反应

    C．不与药品发生反应

    D．不与药品发生化学变化或吸附作用

    E．不与药品发生吸附作用


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品生产企业必须对所生产的药品进行( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：C

  • 第15题：

    在药品生产中，直接与药品接触的设备，应该

    A.不与药品发生反应
    B.不与药品发生化学变化或吸附药品
    C.不与药品发生吸附作用
    D.不与药品发生分解反应
    E.不与药品发生化合反应

    答案：B
    解析：
    药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备不应与药品发生化学变化或吸附药品。故本题最佳答案为B

  • 第16题：

    药品生产企业的行为规则包括
    A .生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B .不符合国家药品标准的药品不得出厂 C .必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D .不得直接向医疗机构销售药品 E .不得直接向药品零售企业销售药品


    答案：A,B,C
    解析：

    本题考查药品生产企业的行为规则的相关知识。
    药品生产企业可以直接向医疗机构、药品零售企业销售本厂生产的药品。

  • 第17题：

    直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。
    耐腐蚀
    略

  • 第18题：

    与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的（）、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
    润滑剂
    略

  • 第19题：

    与药品直接接触的（）应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀。


    正确答案:生产设备表面

  • 第20题：

    与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或（）。


    正确答案:与药品发生化学反应、吸附药品、向药品中释放物质

  • 第21题：

    填空题
    与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的（）、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

    正确答案： 润滑剂
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。

    正确答案： 耐腐蚀
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    在设计生产设备的时候，与产品有直接接触的设备材质应当满足（）要求。
    A

    表面平整、光洁

    B

    可以吸附产品但不能释放物质

    C

    便于清洁、消毒

    D

    不得与药品发生反应


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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