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Ⅲ期临床试验是为了( )。A、发现新的适应证B、确定最大耐受剂量C、确定不同患者人群的剂量方案D、确定最小耐受剂量E、观察普通人群中使用的受益一风险比

题目

Ⅲ期临床试验是为了( )。

A、发现新的适应证

B、确定最大耐受剂量

C、确定不同患者人群的剂量方案

D、确定最小耐受剂量

E、观察普通人群中使用的受益一风险比

相似考题

1.不属于Ⅳ期临床试验的目的是( )。A、改进给药剂量B、考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应C、评价特殊人群中使用的受益一风险比D、确定不同患者人群的剂量方案E、发现新的适应证

2.毒性的上限指标有( )A、绝对致死量，最大耐受量，最大无作用剂量，最小致死量B、绝对致死量，最大耐受量，半数致死量，最小致死量C、绝对致死量，最大无作用剂量，阈剂量，半数耐受量D、绝对致死量，最大耐受量，最大无作用剂量，最小致死量E、绝对致死量，阈剂量，最大耐受量，最小致死量

3.I期临床试验A．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据B．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C．试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

4.属于Ⅲ期临床试验目的的是( )。A、确定最大耐受剂量B、确定最小耐受剂量C、确定不同患者人群的剂量方案D、发现新的适应证E、观察普通人群中使用的受益-风险比

更多“Ⅲ期临床试验是为了( )。A、发现新的适应证B、确定最大耐受剂量C、确定不同患者人群的剂量方案D、确定最小耐受剂量E、观察普通人群中使用的受益一风险比 ”相关问题

  • 第1题：

    最小有作用剂量相当于

    A．未观察到效应水平

    B．每日容许摄入量(ADI)，最高容许浓度(MAC)

    C．最高容许浓度(MAC)，最大耐受剂量

    D．中毒阈剂量

    E．最大耐受剂量


    正确答案：D
    解析：最小有作用剂量，指在规定的暴露条件下，通过试验或者观察，化合物引起机体某种作用的或非有害作用的最低剂量或者浓度。中毒阈剂量是指化合物对机体开始产生毒性效应的剂量或者浓度。

  • 第2题：

    A.最大耐受剂量
    B.未观察到效应水平
    C.每日容许摄入量(ADI），最高容许浓度(MAC)
    D.中毒阈剂量
    E.最高容许浓度(MAC)，最大耐受剂量

    最小有作用剂量相当于

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    毒性的上限指标有

    A.绝对致死量，最大无作用剂量．阈剂量，半数耐受剂量
    B.绝对致死量，最大耐受量，半数致死量，最小致死量
    C.绝对致死量，最大耐受量，最大无作用剂量最小致死量
    D.绝对致死量，阈剂量，最大耐受量，最小致死量
    E.绝对致死量，最大耐受量，最大无作用剂量，最小致死量

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    不属于Ⅳ期临床试验目的的是

    A、考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应

    B、确定不同患者人群的剂量方案

    C、评价特殊人群中使用的受益-风险比

    D、改进给药剂量

    E、发现新的适应证


    参考答案：B

  • 第5题：

    毒性的上限指标有

    A.绝对致死量，最大耐受量，最大无作用剂量最小致死量
    B.绝对致死量，最大耐受量，半数致死量，最小致死量
    C.绝对致死量，最大耐受量，最大无作用剂量，最小致死量
    D.绝对致死量，最大无作用剂量，阈剂量，半数耐受剂量
    E.绝对致死量，阈剂量，最大耐受量，最小致死量

    答案：B
    解析：

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