生物技术药物的质量标准研究的主要内容是什么?

第1题：

生物技术药物与化学药物的主要区别是什么?

正确答案：原料来源不同;技术方法不同;活性检测不同;质量控制标准不同。
第2题：

药物质量标准的主要内容包括：__________、__________、__________、检查、含量测定等。

答案：
解析：
名称性状鉴别
第3题：

化学合成药物工艺研究的主要内容是什么？

答：化学合成药物工艺研究的主要内容有7个：配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验。
第4题：

药物质量标准的主要内容包括：_________、_________、_________、检查、含量测定等。

答案：
解析：
名称‖性状‖鉴别
第5题：

5、生物技术药物质量控制研究包括以下哪几项（）？
A．质量标准的研究
B．质量分析方法的研究
C．质量过程工艺控制的研究
D．产品稳定性的研究

结构确认的不完全性;质量控制的过程性;生物活性检测的重要性;相对分子质量较大、结构复杂多样性