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关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开 B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施 C.洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风 D.洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯 E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

题目
关于洁净室设计要求叙述错误的是

A.一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开
B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
C.洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风
D.洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

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  • 第1题:

    以下关于层流净化特点的叙述,错误的是

    A.室内空气不出现停滞

    B.可控制洁净室的温度与湿度

    C.进入洁净室的空气经滤过处理

    D.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走

    E.空调净化就是层流净化


    正确答案:E

  • 第2题:

    制剂室工作服的选材、式样及穿戴方式应:

    A.与配制操作的等级要求相适应

    B.与洁净室的等级要求相适应

    C.与配制操作和洁净室等级要求相适应,并不得混穿

    D.与配制操作和洁净室等级要求相适应

    E.与配制操作和洁净室等级要求相适应,洗净后可以混穿


    正确答案:C

  • 第3题:

    下列关于行为调查表设计原则的叙述,错误的是( )。


    正确答案:D
    调查表中所列项目内容在资料统计分析时要求既能定性,又能定量。

  • 第4题:

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射液稀配、滤过的无菌要求是

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    关于洁净室压差的控制的描述,正确的为下列哪几项?( )。

    A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差
    B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值
    C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值
    D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定

    答案:A,D
    解析:
    根据《洁净厂房设计规范》GB50073-2001第6.2.1条,选项A正确;选项B、C错误,洁净室与周围的空间压差可以为正值(正压洁净室)也可以为负值(负压洁净室);选项D正确。

  • 第6题:

    关于洁净室流型和压差的说法,下列哪一项是错误的?( )

    A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
    B.洁净室中的压力总高于外部压力
    C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
    D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa

    答案:B
    解析:
    有负压实验室。

  • 第7题:

    面积较大且净化级别较高的洁净室,设计中FFU(风机过滤器机组)在布置和选用方面应该满足( )。

    A.生产工艺对气流流型以及洁净室对风量的要求
    B.洁净室内保持正压需要的风量要求
    C.终阻力时,机组的噪声和振动的要求
    D.机外余压足以克服相关阻力的要求

    答案:A,C,D
    解析:

  • 第8题:

    下列现场安装条件中,高效过滤器安装前必备的是( )。

    A.洁净室的内装修工程全部完成
    B.洁净室已经全面清扫、擦拭、空吹12~24h
    C.高效过滤器已在洁净室外拆除外包装
    D.洁净室的洁净度已达到设计要求
    E.高效过滤器已经扫描检漏,且达到合格

    答案:A,B,C,E
    解析:
    2020版教材P151
    高效过滤器安装前,洁净室的内装修工程必须全部完成。

  • 第9题:

    洁净室设计原则包括()。


    正确答案:远离或隔断污染源、控制污染源扩散或定向扩散、正确利用室内外压差、进出风量平衡

  • 第10题:

    单选题
    对洁净室的管理错误的是()。
    A

    洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置

    B

    人、物流走向合理

    C

    操作人员不应裸手操作

    D

    洁净室的净化空气可循环使用

    E

    100级洁净室内不得设置地漏


    正确答案: C
    解析: 洁净室的净化空气不可循环使用。

  • 第11题:

    多选题
    下列现场安装条件中,高效过滤器安装前必备的是(   )。
    A

    洁净室的内装修工程全部完成

    B

    洁净室已经全面清扫、擦拭、空吹12〜24h

    C

    髙效过滤器已在洁净室外拆除外包装

    D

    洁净室的洁净度已达到设计要求

    E

    高效过滤器已经扫描检漏,且达到合格


    正确答案: C,B
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    医药洁净厂房设计规范中,对相邻不同洁净度等级要求的洁净室之间的静压差规定为()。
    A

    5Pa

    B

    >5Pa

    C

    10Pa

    D

    >10Pa(洁净室与室外)


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    洁净室设计不符合要求的是

    A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

    B、应当尽可能避免明沟排水

    C、进入洁净室(区)的空气必须净化

    D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

    E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯


    参考答案:D

  • 第14题:

    一般要求操作人员不得裸手操作的是

    A.100级洁净室

    B.10 000级洁净室

    C.100 000级洁净室

    D.300 000级洁净室

    E.10 000级以上区域洁净室


    正确答案:A

  • 第15题:

    下列关于设备工程设计合同委托人违约责任的叙述,错误的是()


    正确答案:D

  • 第16题:

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    下列哪几项是确定洁净室气流流型和送风量的正确设计、布置原则?

    A.空气洁净度等级要求为6~9的洁净室,宜采用非单向流
    B.洁净室的气流分布应均匀
    C.房间送风量应总是大于房间排风量
    D.需排风的工艺设备布置在洁净室下风侧

    答案:A,B,D
    解析:

  • 第18题:

    关于洁净室的气流组织,以下哪种说法是错误的?

    A.水平单向流沿气流方向洁净度相同
    B.垂直单向流满布过滤器顶送风、满布格栅地面回风,可达到的洁净度最高
    C.辐射式洁净室的流线近似向一个方向流动,性能接近水平单向流
    D.散流器顶送风两侧下回风的气流组织,适合有空调要求的洁净室

    答案:A
    解析:

  • 第19题:

    洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是

    A.原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理
    B.头发和皮肤可以外露
    C.人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源
    D.操作人员进入洁净室之前,必须水洗,更换衣、鞋、帽,风淋
    E.地面和墙面所用材料应防湿、防霉,不易块裂、燃烧,经济实用

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    对洁净室的管理错误的是()。

    • A、洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置
    • B、人、物流走向合理
    • C、操作人员不应裸手操作
    • D、洁净室的净化空气可循环使用
    • E、100级洁净室内不得设置地漏

    正确答案:D

  • 第21题:

    关于系统设计应考虑的主要问题,下列叙述错误的是()

    • A、系统设计的目的与要求
    • B、系统各部分之间的相互联系
    • C、系统各部分之间的相互作用
    • D、从局部出发

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    关于制剂的包装与贮藏要求的规定,下列叙述错误的是(  )

    正确答案: A
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    以下关于层流净化特点的叙述,错误的是()
    A

    室内空气不出现停滞

    B

    可控制洁净室的温度与湿度

    C

    进入洁净室的空气经滤过处理

    D

    洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走

    E

    空调净化就是层流净化


    正确答案: E
    解析: 暂无解析