洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是
A、人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源
B、操作人员进入洁净室之前,必须水洗,更换衣、鞋、帽,风淋
C、头发和皮肤可以外露
D、原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理
E、地面和墙面所用材料应防湿、防霉,不易块裂、燃烧,经济实用
第1题:
制剂生产的洁净室人员管理,错误的是
A、洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入
B、传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。制剂人员应有健康档案,并每三年至少体检一次
C、工作时严禁坐在地上,避免工作服受到污染。离开工作场地必须脱掉工作服装
D、洁净区内工作人员的操作要稳、轻,减少不必要的活动和交谈,以免造成空气过多污染
E、不携带个人物品进入洁净室,不在洁净室内吃东西
第2题:
第3题:
洁净室区工作人员不得在洁净室区内佩戴腕表和饰物、不得化妆()
第4题:
一般要求操作人员不得裸手操作的是
A.100级洁净室
B.10 000级洁净室
C.100 000级洁净室
D.300 000级洁净室
E.10 000级以上区域洁净室
第5题:
以下与GMP的规定不相符的是()
A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C进入洁净室(区)的人员不得化装
D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入