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A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告 B.应分析评价后及时报告 C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告 D.15个工作日内报告 E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例

题目
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例
相似考题

1.第 15 题 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（　　）A．国家药品监督管理局报告B．国家药品不良反应监测专业机构报告C．所在地卫生局报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E．所在地药品检定所报告

2.国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告 （ ）。

3.需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是A．药品不良反应B．严重、罕见的药品不良反应C．可疑不良反应D．禁忌证E．监测统计资料

4.根据下列选项，回答 78～81 题：A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C．应分析评价后及时报告。D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．15个工作日内报告第 78 题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 （ ）。

参考答案和解析
答案：B
解析：
(1)国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告，故(1)、(2)题答案为B、(3)E；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告，故(3)、(4)题答案为C、A。
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  • 第1题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（ ）。

    A．国家药品监督管理局报告

    B．国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．所在地卫生局报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    E．所在地药品检定所报告


    正确答案：D

  • 第2题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病

    A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B.应分析评价后及时报告

    C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D.15个工作日内报告

    E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案：C

  • 第3题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第4题：

    请根据以下内容回答 113～116 题

    A．药品不良反应

    B．严重、罕见的药品不良反应

    C．可疑不良反应

    D．禁忌症

    E．监测统计资料

    第 113 题 需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（ ）


    正确答案：A

  • 第5题：

    国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例( )

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

  • 第6题：

    其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E

  • 第7题：

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第8题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告

    答案：C
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第9题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

    答案：A
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第10题：

    (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）


      正确答案:A

    • 第11题：

      国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

      • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
      • B、应分析评价后及时报告
      • C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
      • D、15个工作日内报告
      • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

      正确答案:B

    • 第12题：

      单选题
      需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（　　）。
      A

      禁忌证

      B

      药品不良反应

      C

      可疑不良反应

      D

      严重、罕见的药品不良反应

      E

      监测统计资料


      正确答案： E
      解析：
      药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

    • 第13题：

      国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例

      A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

      B.应分析评价后及时报告

      C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

      D.15个工作日内报告

      E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


      正确答案：B

    • 第14题：

      省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例

      A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

      B.应分析评价后及时报告

      C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

      D.15个工作日内报告

      E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


      正确答案：A
      国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

    • 第15题：

      个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

      A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

      B．所在地药品检定所报告

      C．国家药品监督管理局报告

      D．国家药品不良反应监测专业机构报告

      E．所在地卫生局报告


      正确答案：A

    • 第16题：

      需按季度向国家药品不良反应检测专业机构报告的是（ ）


      正确答案：B

    • 第17题：

      省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例 ( )

      A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

      B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

      C．应分析评价后及时报告

      D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

      E．15个工作日内报告


      正确答案：A
      解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

    • 第18题：

      药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在


      正确答案：E

    • 第19题：

      药品经营和使用单位必须每季度向所在省级药品不良反应监测专业机构集中报告的是


      正确答案：B

    • 第20题：

      A.药品生产企业
      B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
      C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
      D.国家药品不良反应监测专业机构

      须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告

      答案：C
      解析：
      国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

    • 第21题：

      个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

      • A、国家药品监督管理局报告
      • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
      • C、所在地卫生局报告
      • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

      正确答案:D

    • 第22题：

      个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

      • A、国家药品监督管理局报告
      • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
      • C、所在地卫生局报告
      • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
      • E、所在地药品检定所报告

      正确答案:D

    • 第23题：

      省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）

      • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
      • B、应分析评价后及时报告
      • C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
      • D、15个工作日内报告
      • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

      正确答案:C

    • 第24题：

      单选题
      国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
      A

      按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

      B

      应分析评价后及时报告

      C

      进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

      D

      15个工作日内报告

      E

      每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


      正确答案： A
      解析： 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

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