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关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是A.洁净室(区)应定期消毒，用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟 B.不同级别净化区的洁具应分开储存和使用 C.普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁 D.普通制剂净化区每季度工作结束后，进行大清洁、消毒一次 E.每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次

题目
关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是

A.洁净室(区)应定期消毒，用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟
B.不同级别净化区的洁具应分开储存和使用
C.普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁
D.普通制剂净化区每季度工作结束后，进行大清洁、消毒一次
E.每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次
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1.关于无菌操作法的叙述不正确的是A．大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行B．小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行C．用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌D．室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒E．配制器具应采用辐射灭菌法消毒

2.第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（　　）。A．洁净室应送入一定比例的新风B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C．100级洁净室内不得设地漏D．实验动物房应远离制剂室E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

3.以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

4.关于牙科综合治疗台及其配套设施的清洁与消毒，下列正确的是A、应每次清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒B、每日清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒C、每周清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒D、应每月清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒E、应每季度清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒

参考答案和解析
答案：D
解析：
洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。用于清洗洁净区和一般区域的洁具应严格分开，不同级别净化区的洁具应分开储存和使用。
普通制剂净化区用75％乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。
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  • 第1题：

    对洁净室操作技术描述不正确的是

    A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）

    B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒

    C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

    D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa

    E、进去洁净室（区）的空气必须净化


    参考答案：D

  • 第2题：

    洁净室应定期更换()

    A.操作人员

    B.清洁方法

    C.清洁剂

    D.消毒剂品种


    正确答案：D

  • 第3题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )

    A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第4题：

    关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是

    A、不同级别净化区的洁具应分开储存和使用
    B、普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁
    C、每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次
    D、普通制剂净化区每季度工作结束后，进行大清洁、消毒一次
    E、洁净室(区)应定期消毒，用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟

    答案：D
    解析：
    洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。用于清洗洁净区和一般区域的洁具应严格分开，不同级别净化区的洁具应分开储存和使用。
    普通制剂净化区用75％乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。

  • 第5题：

    车间品管员在工作前应对车间进行检查，在对岗位清场检查时，应检查的项目有（）

    • A、厂区的清洁、消毒
    • B、生产容器具、生产工具的清洁、消毒
    • C、清洁工具的清洁、消毒
    • D、设备的清洁或消毒

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    关于生产过程食品安全控制的说法，以下表述不正确的是（）

    • A、对于内包装材料使用紫外等传统清洁消毒方法，食品生产企业不必验证其效果
    • B、食品生产企业应做好清洁消毒记录
    • C、食品生产企业在关键环节所在区域，应配备相关的文件以落实控制措施，如配料（投料）表、岗位操作规程等
    • D、食品生产企业可采用危害分析与关键控制点体系（HACCP）对生产过程进行食品安全控制

    正确答案:A

  • 第7题：

    洁净室（区）消毒及消毒剂的要求是什么？


    正确答案: 应定期消毒。消毒剂应选择有效产品，不得对设备、物料和成品产生污染，并定期更新并轮换使用，以防止产生微生物耐药菌株；应有消毒效果验证记录。

  • 第8题：

    关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是（）

    • A、洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留1分钟
    • B、用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存，共同使用
    • C、普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁，再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面
    • D、每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次
    • E、普通制剂净化区每月工作结束后，进行清洁、消毒一次。每季生产结束后，进行大清洁、消毒一次

    正确答案:D

  • 第9题：

    食品生产企业制定的清洁消毒制度应包括以下哪些内容（）

    • A、清洁消毒的区域、设备或器具名称
    • B、清洁消毒方法和频率
    • C、清洁消毒效果的验证及不符合的处理
    • D、使用的洗涤、消毒剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    以下与GMP的规定不相符的是（）
    A

    洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

    B

    洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C

    进入洁净室（区）的人员不得化装

    D

    不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    E

    洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是（）
    A

    洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留1分钟

    B

    用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存，共同使用

    C

    普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁，再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面

    D

    每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次

    E

    普通制剂净化区每月工作结束后，进行清洁、消毒一次。每季生产结束后，进行大清洁、消毒一次


    正确答案： E
    解析： 洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后，进行大清洁消毒一次，包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况，决定消毒频率。

  • 第12题：

    单选题
    关于牙科综合治疗台及其配套设施的清洁与消毒，下列正确的是（）
    A

    应每次清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒

    B

    每日清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒

    C

    每周清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒

    D

    应每月清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒

    E

    应每季度清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    洁净室设计要求中不正确的是

    A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施

    B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密

    C、墙壁与地面等交界处宜成直线形，以减少积尘和便于清洁

    D、应当尽可能避免明沟排水

    E、洁净室应维持一定的正压，并送入一定比例的新风


    参考答案：C

  • 第14题：

    原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：生物制品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第15题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

    A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程，内容包括（）。

    • A、清洁程序
    • B、间隔时间
    • C、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法
    • D、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具存放地点

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    洁净室应定期更换（）

    • A、操作人员 
    • B、清洁方法 
    • C、清洁剂 
    • D、消毒剂品种

    正确答案:D

  • 第18题：

    根据清洁消毒必需和工艺需要，可以在食品生产场所使用和存放可能污染食品的化学制剂，但必须做好隔离。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    关于无菌操作法的叙述不正确的是（）

    • A、大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行
    • B、小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行
    • C、用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌
    • D、室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒
    • E、配制器具应采用辐射灭菌法消毒

    正确答案:E

  • 第20题：

    以下与GMP的规定不相符的是（）

    • A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
    • B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
    • C、进入洁净室（区）的人员不得化装
    • D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
    • E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

    正确答案:E

  • 第21题：

    下列关于于厨房收餐后工作项目描述不正确的是哪项（）？

    • A、厨房所有抹布洗净后消毒
    • B、清洁工作区域
    • C、清洗消毒所有餐具、用具
    • D、刀具清洗后按规定位置摆放，砧板清洁后竖立摆放

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    车间品管员在工作前应对车间进行检查，在对岗位清场检查时，应检查的项目有（）
    A

    厂区的清洁、消毒

    B

    生产容器具、生产工具的清洁、消毒

    C

    清洁工具的清洁、消毒

    D

    设备的清洁或消毒


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    根据清洁消毒必需和工艺需要，可以在食品生产场所使用和存放可能污染食品的化学制剂，但必须做好隔离。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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