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关于GMP，正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》 B.GMP是药品生产和经营的基本准则 C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》 D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》 E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

题目
关于GMP，正确的叙述有

A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
相似考题

1.下列关于生产中药饮片的叙述，不正确的是()A.生产企业不得有改换包装标签的行为B.需严格执行国家药品标准C.起始塬料尽量从多种药材产地选择D.必须在符合药品《GMP》条件下组织生产中药材

2.IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范

3.我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A．GCP、GLP、GMP、GTPB．GBP、GLP、GMP、GSPC．GAP、GCP、GLP、GSPD．GLP、GMP、GSP、GCPE．GMP、GTP、GBP、GLP

4.以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

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  • 第1题：

    关于热原的叙述，正确的有（ ）


    正确答案：BCDE
    热原引起人体体温异常升高。

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    关于维生素C注射液的含量测定，叙述正确的有（ ）


    正确答案：BCD

  • 第3题：

    下列关于设备采购合同中买受人支付价款的叙述，正确的有（ ）。


    正确答案：ABCE

  • 第4题：

    风险型CM合同中，关于保证工程最大费用值（GMP）的说法，正确的是（　）。

    A、GMP为合同承包总价
    B、节约的GMP全部归CM承包商
    C、节约的GMP全部归业主
    D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担

    答案：D
    解析：
    [考点]美国AIA合同文本。选项A错误，GMP费用不是合同承包总价；选项B、C错误，对于工程节约的费用归雇主，CM承包商可以按合同约定的一定百分比获得相应的奖励。

  • 第5题：

    下列关于保证工程最大费用的说法正确的有（）。

    • A、施工图设计完成后，CM雇主按照最终的工程预算提出保证工程的最大费用值（GMP）
    • B、CM承包商与雇主协商达成一致后，按GMP的限制进行计划和组织施工，对施工阶段的工作承担经济责任
    • C、当工程实际总费用超过GMP时，超过部分由CM雇主承担
    • D、工程节约的费用归承包商

    正确答案:B

  • 第6题：

    有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。

    • A、整改措施
    • B、纠正和预防措施
    • C、变更措施
    • D、处罚措施

    正确答案:B

  • 第7题：

    下列叙述正确的是（）

    • A、药品的质量是生产出来的
    • B、药品的质量不是检验出来的
    • C、执行现行GMP时要具有前瞻性
    • D、实施GMP就是要建立严格的规章制度
    • E、GMP是中药现代化的最终目的

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    下列关于嘌呤核苷酸相互转变的有关叙述正确的是（）

    • A、AMP可以由GMP还原生成
    • B、IMP可以由AMP脱氨基生成
    • C、GMP可以由IMP脱氨基生成
    • D、IMP可以由GMP还原生成
    • E、XMP可以由IMP还原生成

    正确答案:B,D

  • 第9题：

    以下关于BPR的叙述，正确的有？


    正确答案: 根本性的流程改变；彻底性；就是流程重组

  • 第10题：

    多选题
    下列叙述正确的是（）
    A

    药品的质量是生产出来的

    B

    药品的质量不是检验出来的

    C

    执行现行GMP时要具有前瞻性

    D

    实施GMP就是要建立严格的规章制度

    E

    GMP是中药现代化的最终目的


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于6-巯基嘌呤的叙述，不正确的是（　　）。
    A

    抑制次黄嘌呤生成IMP

    B

    抑制IMP生成AMP

    C

    抑制IMP生成GMP

    D

    抑制腺苷生成AMP

    E

    抑制鸟瞟呤生成GMP


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列关于嘌呤核苷酸从头合成的叙述正确的是（　　）。
    A

    合成过程中不会产生自由嘌呤碱

    B

    嘌呤环的氮原子均来自氨基酸的α-氨基

    C

    由IMP合成AMP和GMP均需要消耗能量

    D

    次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶催化IMP转变成GMP


    正确答案： A,D
    解析：
    嘌呤环和嘌呤核苷酸的从头合成是同步进行的；嘌呤环的N原子有的来自于Gln的酰胺N；次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶催化次黄嘌呤和鸟嘌呤与PRPP分别生成IMP和GMP。

  • 第13题：

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    B、是药品生产和管理的基本准则

    C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

    E、是Good Manufacturing Practice的缩写


    参考答案：D

  • 第14题：

    下列关于合同生效的叙述。正确的有（ ）。


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    下面关于食品良好生产规范英文缩写哪项正确(　　)。

    A.CCP
    B.CMP
    C.GCP
    D.GDP
    E.GMP

    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    什么是GMP？其特点有哪些？


    正确答案:Good Manufacturing Practice的缩写，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
    GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是药品生产和质量管理的基本准则

  • 第17题：

    GMP和TQC有什么不同？


    正确答案: TQC是全面质量管理，GMP是在药品生产中的具体化。TQC是一切用数据说话，贵在一个“全”字，GMP则是要一切有据要查，贵在一个“严”字。因此可以说，TQC是GMP的指导思想，GMP是TQC的实施方案。

  • 第18题：

    GMP的主要项目内容有哪些？


    正确答案:厂区环境；厂房及设施；设备；机构与人员；卫生管理；生产过程管理；质量管理。

  • 第19题：

    关于GMP的叙述错误的是（）

    • A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    • B、是药品生产和管理的基本准则
    • C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    • E、是GoodManufacturingPractice的缩写

    正确答案:D

  • 第20题：

    关于输液车间的要求错误的叙述是（）

    • A、温度为18℃～28℃
    • B、相对湿度为50％～65％
    • C、室内负压
    • D、灌封等关键部分应采用层流净化
    • E、生产车间必须符合GMP要求

    正确答案:C

  • 第21题：

    问答题
    以下关于BPR的叙述，正确的有？

    正确答案： 根本性的流程改变；彻底性；就是流程重组
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    下列关于嘌呤核苷酸相互转变的有关叙述正确的是（）
    A

    AMP可以由GMP还原生成

    B

    IMP可以由AMP脱氨基生成

    C

    GMP可以由IMP脱氨基生成

    D

    IMP可以由GMP还原生成

    E

    XMP可以由IMP还原生成


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。
    A

    整改措施

    B

    纠正和预防措施

    C

    变更措施

    D

    处罚措施


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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