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关于药品生产，下列叙述不正确的是A.按国家药品标准记载所有药品生产过程B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D.不符合国家药品标准的药品不得出厂E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

题目

关于药品生产，下列叙述不正确的是

A.按国家药品标准记载所有药品生产过程

B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

D.不符合国家药品标准的药品不得出厂

E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

相似考题

1.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 ( )应当完整准确,不得编造。A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D. 原料、辅料购进记录

2.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理核准的生产工艺进行生产,()记录应当完整准确,不得编造。

3.有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

4.药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。A、中华人民共和国药典B、药品标准C、生产工艺D、标签、说明书

更多“关于药品生产,下列叙述不正确的是A.按国家药品标准记载所有药品生产过程B.改变生产工艺 ”相关问题

  • 第1题：

    关于药品生产的说法，正确的是（ ）。

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

    D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    正确答案：C
    开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，故A错误。(2)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C正确。(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故D错误。(4)经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故B错误。

  • 第2题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

    B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

    C、药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求

    D、药品生产，必须建立完整的生产记录

    E、经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    答案：A

  • 第3题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )

    A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C．生产记录必须完整准确

    D．必须取得药品批准文号

    E．药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案：ACDE
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品生产企业管理和药品管理

  • 第4题：

    以下关于药品标准的叙述不正确的是

    A．属于推荐性标准

    B．是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定

    C．我国的国家药品标准是试行标准

    D．药品生产企业的企业标准可以低于国家标准

    E．我国药典每两年修订一次


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有

    A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品

    B.除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂

    C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

    D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

    E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准


    正确答案：BDE

  • 第6题：

    需要申请人提出药品补充申请的情况是

    A．药品批准证明文件

    B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响

    C．改变药品生产工艺影响了药品质量的

    D．变更药品批准证明文件

    E．变更药品标准、药品说明书、标签的


    正确答案：CDE

  • 第7题：

    下列对假药含义的叙述，正确的是

    A．更改生产批号

    B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

    C．超过有效期

    D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准

    E．药品成分的含量不符合国家药品标准


    正确答案：B

  • 第8题：

    下列关于劣药的说法不正确的是

    A.药品成分的含量不符合国家药品标准的伪劣药

    B.药品成分与国家药品标准规定的成分不符的伪劣药

    C.不注明生产批号的药品按照劣药论处

    D.更改生产批号的药品接照劣药论处

    E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处


    正确答案：B
    略

  • 第9题：

    仿制药品是指( )

    A.国家已经批准正式生产、并收载于国家药品标准的药品
    B.收载于国家药品标准的药品
    C.国家已经批准生产、并收载于药品标准的药品
    D.国家批准正式生产的药品
    E.国家已经批准试生产、并收载于国家药品标准的药品

    答案：A
    解析：

  • 第10题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是

    A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品
    B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    C.必须对其生产的药品进行质量检验
    D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    答案：D
    解析：
    除部分中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。故选D。

  • 第11题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第12题：

    单选题
    关于药品生产，下列叙述不正确的是（　　）。
    A

    按国家药品标准记载所有药品生产过程

    B

    改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

    C

    药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    D

    不符合国家药品标准的药品不得出厂

    E

    经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（ ）。

    A．中药材

    B．中药饮片

    C．化学药品

    D．抗生素

    E．中成药


    正确答案：CDE

  • 第14题：

    药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。()记录应当完整准确,不得编造。


    正确答案：生产、检验

  • 第15题：

    生产药品的依据的最正确表述是

    A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

    B．国家药品标准

    C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

    D．国家药品标准和地方药品标准

    E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


    正确答案：A
    药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

  • 第16题：

    必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有

    A．生物制品

    B．中药饮片

    C．化学药品

    D．抗生素

    E．放射性药品


    正确答案：ACD

  • 第17题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的有

    A．药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准

    B．药晶生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案

    C．中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准

    D．药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    E．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


    正确答案：ADE

  • 第18题：

    下列对假药含义的叙述，正确的是

    A．更改生产批号

    B．药品成分与国家药品标准规定成分不符

    C．超过有效期

    D．未经批准直接接触药品的包装材料和容器

    E．药品成分的含量不符合国家药品标准


    正确答案：B

  • 第19题：

    需要进行药品补充申请的情况是

    A．变更药品批准证明文件

    B．变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的

    C．改变药品生产工艺影响药品质量的

    D．药品生产工艺改变其药品质量未受影响

    E．药品批准证明文件


    正确答案：ABC

  • 第20题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
    B．药品生产企业接受委托生产生物制品
    C．开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D．药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

    答案：C
    解析：
    开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
    药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。所以A错误。
    生物制品不得委托生产，所以B错误。
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。所以D错误。

  • 第21题：

    下列关于劣药的说法不正确的是

    A.药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药
    B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为劣药
    C.不注明生产批号的药品按照劣药论处
    D.更改生产批号的药品按照劣药论处
    E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处

    答案：B
    解析：

  • 第22题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：B
    解析：
    (1)开办药品生产企业，应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故B正确。
    (3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C错误。
    (4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，故D错误。

  • 第23题：

    多选题
    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）
    A

    必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B

    必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C

    生产记录必须完整准确

    D

    必须取得药品批准文号

    E

    药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

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