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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

题目

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历

B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

相似考题

1.根据下列题干及选项，回答 107～110 题：《药品经营质量管理规范》规定A．药品批发企业主要负责人B．药品批发企业质量管理机构的负责人C．药品批发企业药品管理部门的负责人D．药品批发企业药品检验部门的负责人E．药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员第 107 题 应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗（ ）。

2.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）

4.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C、验收抽取的样品应当具有代表性D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

更多“根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()

    A.绿色标牌

    B.蓝色标牌

    C.红色标牌

    D.黄色标牌


    参考答案：A
    【解析】在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（ ）


    正确答案：ACDE

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

    A、药品退货记录应保存3年

    B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%

    C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

    D、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

    E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


    参考答案：C

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法错误的是

    A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有高中以上的文化程度

    B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

    E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职


    正确答案：C

  • 第7题：

    根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，全面负责企业日常管理的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第8题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是A.企业的质量管理部门S

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，有效开展质量管理工作的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：A
    《药品经营质量管理规范》第十六条：企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。

  • 第9题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业的药品常温库的温度不得高于


    A. 10℃ B.15℃
    C. 20℃ D.25℃
    E. 30℃


    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

    • A、药品批发企业和零售企业
    • B、经营药品的专营或兼营企业
    • C、经营药品的批发企业和零售企业
    • D、经营药品的专营或零售企业

    正确答案:B

  • 第11题：

    以下说法不正确的是（）。

    • A、药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
    • B、药品批发企业从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度
    • C、药品批发企业从事储存工作的人员应当具有高中以上文化程度
    • D、药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》相关要求，下列说法正确的是（ ）
    A

    药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专(含)以上药学学历

    B

    跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师

    C

    药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D

    药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是

    A．药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有具有高中以上的文化程度

    B．跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C．药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格

    D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

    E．药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。

    A．药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历

    B．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

    D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％

    E．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育


    B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。

    药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2％。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第18题：

    与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

    A．应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

    B．批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

    C．应按经营规模设立养护组织

    D．大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

    E．从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：C
    《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第20题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第21题：

    2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是
    A.药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专（含）以上药学学历
    B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师
    C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

    答案：C
    解析：
    药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应具有高中（含）以上的文化程度。跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%（最低不应少于3人），零售连锁企业此类人员不少于职工总数2%（最低不应少于3人），并保持相对稳定。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗。不得为兼职人员。故选C。

  • 第22题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

    • A、35%～65%
    • B、35%～75%
    • C、45%～65%
    • D、45%～75%

    正确答案:B

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是（）
    A

    验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B

    药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

    C

    验收抽取的样品应当具有代表性

    D

    同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

    E

    验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

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