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下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

题目

下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )

A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

相似考题

1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

3.下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

4.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

更多“下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的 ”相关问题

  • 第1题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

    A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下进行稳定

    E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下进行稳定


    正确答案：C
    本题考查的是药物制剂的稳定性。药物制剂稳定性研究的内容包括，考察制剂在备和保存期间可能发生的物理化学变化，探讨影响因素，寻找避免或延缓药物降解、增加药物剂稳定性各种措施，预测制剂在贮存期间质量准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。

  • 第2题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
    B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
    C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
    D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
    E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

    答案：E
    解析：
    药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应，使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染，导致产品变质、腐败。

  • 第3题：

    3、3.下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

    A．药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B．药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C．药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D．药物制剂稳定性包括化学、物理、微生物学、治疗学、毒理学。


    B

  • 第4题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第5题：

    1.下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

    A．药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B．药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C．药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D．物理和微生物学三方面


    药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

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